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頭頸部がんまたは肺がん患者におけるアルコールとタバコの消費 (ALTAK)

2026年3月12日 更新者:Centre Oscar Lambret

最初の肺がんまたは頭頸部がんの初年度における持続的なタバコまたはアルコール使用の有病率と危険因子

これは頭頸部がん患者のための予防的および治療的戦略に関する多施設共同研究です

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

最初の肺がんまたは頭頸部がんの診断後も、タバコまたはアルコールによる慢性中毒を継続することは、第二のがんを経験するリスクを著しく高め、長期的な生存率に大きく影響します。 依存症介入プログラムは、有害な物質使用を自発的にやめることができないリスクが高いと特定された患者に対して、より持続的な介入とモニタリングを実施することを目的として、患者のプロファイルに応じて個別化されるべきです。 今日に至るまで、最初の肺がんまたは頭頸部がんの患者における喫煙と飲酒習慣の軌跡、および喫煙や飲酒習慣を継続するリスク要因は十分に調査されていません。

ALTAK研究は、最初の肺がんまたは頭頸部がんの診断から12か月後の喫煙者の割合を描き出すことを目的としています。 この研究の副次的な目的は以下の通りです:

  • 頭頸部がんの診断から12か月後のアルコール使用者の割合を描き出すこと
  • がん診断時の喫煙者の割合を描き出すこと
  • がん診断時のアルコール使用者の割合を描き出すこと
  • 最初のTARC(肺がんまたは頭頸部がん)の診断後1年以内にタバコをやめることに関連する社会的、動機的、精神的、タバコ関連、アルコール関連、およびカンナビス関連の特徴を特定すること
  • 最初の頭頸部がんの診断後1年以内にアルコール飲用をやめることに関連する社会的、精神的、タバコ関連、アルコール関連、およびカンナビス関連の特徴を特定すること

研究の種類

観察的

入学 (実際)

385

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lille、フランス、59020
        • Oscar Lambret Center
      • Lille、フランス、59 037
        • Centre Hospitalier Régional et Universitaire - Hopital HURIEZ
      • Lille、フランス、59 037
        • Centre Hospitalier Régional et Universitaire - Hopital CALMETTE

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

初回頭頸部がんまたは初回肺がんの患者

説明

対象基準:

  • 初回の頭頸部がんまたは肺がん
  • 初回サポート
  • 年齢 ≥ 18歳
  • 健康保険に加入している患者
  • インフォームド・コンセントに署名済み

除外基準:

  • 既往の肺がんまたは頭頸部がん
  • 別のがんの病歴 <5年、進行性ではなく、ベースライン時点で未治療(子宮頸部がん、または適切に治療された皮膚の基底細胞がんは許可されます)。肺がんまたは頭頸部がんと同時に発見された第二の腫瘍部位の存在は、非対象基準ではありません。
  • 中皮腫および食道がん
  • 試験の医学的フォローアップを受けることができない(地理的、社会的、心理的理由)
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 被後見人である患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
頭頸部がんまたは肺がん
初回頭頸部がんまたは初回肺がん患者
  • 社会経済的状況および一般的特徴:教育レベル、職業的地位...
  • 現在および過去のタバコ使用の評価:患者が報告する現在の喫煙状況;生涯非喫煙者の場合:患者が報告する受動喫煙の既往歴;呼気一酸化炭素濃度;過去の喫煙者の場合:初めての喫煙年齢、報告された総喫煙期間、呼気一酸化炭素濃度...
  • 現在喫煙者の場合:初めてのタバコ使用年齢、報告された総喫煙期間;ファーガーストロームニコチン依存度テスト...
  • 現在および過去のアルコール使用の評価:CAGE質問票およびAUDITテストを用いた前年度の評価;過去12か月間の平均週間アルコール摂取量...
  • Cannabis Abuse Screening Testを用いた現在の大麻使用の評価
  • MINI 5.0を用いた精神医学的評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タバコ消費
時間枠:12か月時点で
報告されたタバコ喫煙
12か月時点で

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
たばこ喫煙
時間枠:ベースライン時、3ヵ月後、6ヵ月後
タバコ消費頻度
ベースライン時、3ヵ月後、6ヵ月後
飲酒
時間枠:ベースライン時、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
アルコール摂取頻度
ベースライン時、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
無増悪生存期間
時間枠:12ヶ月時点で
登録日から初回進行日までの中央期間
12ヶ月時点で
全生存期間
時間枠:12か月時点で
登録日から死亡日までの中央期間
12か月時点で
社会人口統計学的、がん関連、たばこ関連、アルコール関連、および精神医学的特性
時間枠:ベースライン時
ベースライン時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Corinne VANNIMENUS, MD、Centre Hospitalier Régional et Universitaire LILLE

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年4月1日

一次修了 (実際)

2013年9月1日

研究の完了 (実際)

2014年9月1日

試験登録日

最初に提出

2012年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年7月19日

最初の投稿 (推定)

2012年7月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月12日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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