Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konzumace alkoholu a tabáku u pacientů s rakovinou hlavy a krku nebo plic (ALTAK)

12. března 2026 aktualizováno: Centre Oscar Lambret

Prevalence a rizikové faktory pro přetrvávající užívání tabáku nebo alkoholu během prvního roku po diagnóze prvního karcinomu plic nebo hlavy a krku

Toto je multicentrická studie preventivních a terapeutických strategií pro pacienty s rakovinou hlavy a krku

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pokračování v chronické intoxikaci tabákem nebo alkoholem po stanovení počáteční diagnózy prvního nádoru plic nebo hlavy a krku významně zvyšuje riziko vzniku druhého nádoru a značně ovlivňuje dlouhodobé přežití. Programy pro intervenci v závislostech by měly být personalizovány podle profilu pacienta s cílem vyvinout trvalejší intervenci a monitoring u pacientů identifikovaných jako vysoce rizikové pro spontánní přerušení užívání škodlivých látek. Doposud byly trajektorie kuřáckých a pitných návyků a rizikové faktory pro přetrvávání těchto návyků nedostatečně prozkoumány u pacientů s prvním nádorem plic nebo hlavy a krku.

Studie ALTAK si klade za cíl zmapovat míru kuřáků tabáku 12 měsíců po stanovení počáteční diagnózy prvního nádoru plic nebo hlavy a krku. Sekundární cíle studie jsou:

  • zmapovat míru uživatelů alkoholu 12 měsíců po stanovení diagnózy nádoru H&N
  • zmapovat míru kuřáků tabáku v době diagnózy nádoru
  • zmapovat míru uživatelů alkoholu v době diagnózy nádoru
  • určit sociální, motivační, psychiatrické, tabákem související, alkoholem související a konopím související faktory spojené s ukončením kouření tabáku v roce po diagnóze prvního TARC
  • určit sociální, psychiatrické, tabákem související, alkoholem související a konopím související faktory spojené s ukončením pití alkoholu v roce po diagnóze prvního nádoru H&N

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

385

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lille, Francie, 59020
        • Oscar Lambret Center
      • Lille, Francie, 59 037
        • Centre Hospitalier Régional et Universitaire - Hopital HURIEZ
      • Lille, Francie, 59 037
        • Centre Hospitalier Régional et Universitaire - Hopital CALMETTE

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacient s prvním nádorem hlavy a krku nebo prvním karcinomem plic

Popis

Kritéria zařazení:

  • první nádor hlavy a krku nebo plic
  • první podpora
  • věk ≥ 18 let
  • pacient s veřejným zdravotním pojištěním
  • podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • předchozí nádor plic nebo hlavy a krku
  • Historie jiného nádoru <5 let, neprogredujícího a neléčeného v době zařazení (karcinom děložního čípku nebo bazaliom kůže řádně léčený jsou povoleny). Přítomnost druhého objeveného nádorového ložiska ve stejné době jako nádor plic nebo hlavy a krku není kritériem pro nezařazení
  • mezoteliom a karcinom jícnu
  • neschopnost absolvovat následnou lékařskou péči (geografické, sociální a psychologické důvody)
  • těhotné nebo kojící ženy
  • pacient pod opatrovnictvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
rakovina hlavy a krku nebo plic
pacient s prvním nádorem hlavy a krku nebo prvním nádorem plic
Behaviorální: posouzení lékařem
  • Socioekonomické podmínky a obecné charakteristiky: úroveň vzdělání, profesní status...
  • Hodnocení současného a minulého užívání tabáku: současný kuřácký status uváděný pacientem; u celoživotních nekuřáků: předchozí anamnéza pasivního kouření uváděná pacientem; hladina oxidu uhelnatého v dechu; u bývalých kuřáků: věk při první cigaretě, celková uváděná doba aktivního kouření, hladina oxidu uhelnatého v dechu...
  • u současných kuřáků: věk při prvním užití tabáku, celková uváděná doba aktivního kouření; Fagerströmmův test závislosti na nikotinu...
  • Hodnocení současného a minulého užívání alkoholu: hodnocení za předchozí rok pomocí dotazníku CAGE a AUDIT testu; průměrná týdenní konzumace alkoholu za posledních 12 měsíců...
  • Hodnocení současného užívání konopí pomocí Cannabis Abuse Screening Test
  • Psychiatrické hodnocení pomocí MINI 5.0

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
spotřeba tabáku
Časové okno: po 12 měsících
hlášené kouření tabáku
po 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kouření tabáku
Časové okno: na začátku, po 3 a 6 měsících
frekvence spotřeby tabáku
na začátku, po 3 a 6 měsících
pití alkoholu
Časové okno: na začátku, po 3, 6 a 12 měsících
frekvence konzumace alkoholu
na začátku, po 3, 6 a 12 měsících
progresivně volné přežití
Časové okno: v 12 měsících
medián času mezi datem zařazení a datem první progrese
v 12 měsících
celkové přežití
Časové okno: za 12 měsíců
medián doby mezi datem zařazení a datem úmrtí
za 12 měsíců
sociodemografické, nádorové, tabákové, alkoholové a psychiatrické charakteristiky
Časové okno: na začátku
na začátku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Oscar Lambret

Spolupracovníci

National Cancer Institute, France
Centre Régional de Référence en Cancérologie

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Corinne VANNIMENUS, MD, Centre Hospitalier Régional et Universitaire LILLE

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

23. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ALTAK - 1109
  • 2011-A01659-32 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na posouzení lékařem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit