Употребление алкоголя и табака у пациентов с раком головы и шеи или раком легких (ALTAK)
12 марта 2026 г. обновлено: Centre Oscar Lambret
Распространенность и факторы риска стойкого употребления табака или алкоголя в течение первого года после первичного рака легких или головы и шеи
Это многоцентровое исследование профилактических и терапевтических стратегий для пациентов с раком головы и шеи
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Продолжение хронической интоксикации табаком или алкоголем после первоначального диагноза первого рака лёгких или рака головы и шеи значительно повышает риск развития второго рака и существенно влияет на долгосрочную выживаемость. Программы вмешательства при зависимости должны быть персонализированы в соответствии с профилем пациента, с целью разработки более устойчивого вмешательства и мониторинга у пациентов, идентифицированных как имеющих более высокий риск не спонтанного прекращения употребления вредных веществ. На сегодняшний день траектории курения и употребления алкоголя, а также факторы риска сохранения привычек курения или употребления алкоголя недостаточно изучены среди пациентов с первым раком лёгких или раком головы и шеи.
Исследование ALTAK направлено на описание частоты курильщиков табака через 12 месяцев после первоначального диагноза первого рака лёгких или рака головы и шеи. Вторичные цели исследования:
- описать частоту употребляющих алкоголь через 12 месяцев после первоначального диагноза рака головы и шеи
- описать частоту курильщиков табака на момент диагностики рака
- описать частоту употребляющих алкоголь на момент диагностики рака
- определить социальные, мотивационные, психиатрические, связанные с табаком, алкоголем и каннабисом характеристики, связанные с прекращением курения в течение года после диагностики первого рака лёгких, головы и шеи
- определить социальные, психиатрические, связанные с табаком, алкоголем и каннабисом характеристики, связанные с прекращением употребления алкоголя в течение года после диагностики первого рака головы и шеи
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
385
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция, 59020
- Oscar Lambret Center
-
Lille, Франция, 59 037
- Centre Hospitalier Régional et Universitaire - Hopital HURIEZ
-
Lille, Франция, 59 037
- Centre Hospitalier Régional et Universitaire - Hopital CALMETTE
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациент с первичным раком головы и шеи или первичным раком легких
Описание
Критерии включения:
- первый рак головы и шеи или легких
- первая поддержка
- возраст ≥ 18 лет
- пациент, застрахованный в системе медицинского страхования
- подписанное информированное согласие
Критерии исключения:
- предыдущий рак легких или головы и шеи
- История другого рака <5 лет, не прогрессирующего и не леченного на исходном уровне (допускается карцинома шейки матки или базальноклеточная карцинома кожи, надлежащим образом пролеченная). Наличие второй обнаруженной опухоли одновременно с раком легких или головы и шеи не является критерием невключения
- мезотелиома и рак пищевода
- неспособность пройти медицинское наблюдение в ходе исследования (географические, социальные и психологические причины)
- беременные или кормящие женщины
- пациент под опекой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
рак головы и шеи или рак легких
пациент с первым раком головы и шеи или первым раком легкого
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
употребление табака
Временное ограничение: через 12 месяцев
|
сообщенное курение табака
|
через 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
курение табака
Временное ограничение: на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев
|
частота употребления табака
|
на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев
|
|
употребление алкоголя
Временное ограничение: на исходном уровне, через 3, 6 и 12 месяцев
|
частота употребления алкоголя
|
на исходном уровне, через 3, 6 и 12 месяцев
|
|
выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: через 12 месяцев
|
медианное время между датой включения и датой первого прогрессирования
|
через 12 месяцев
|
|
общая выживаемость
Временное ограничение: через 12 месяцев
|
медианное время между датой включения и датой смерти
|
через 12 месяцев
|
|
социодемографические, связанные с раком, связанные с табаком, связанные с алкоголем и психиатрические характеристики
Временное ограничение: в начале исследования
|
в начале исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Corinne VANNIMENUS, MD, Centre Hospitalier Régional et Universitaire LILLE
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
23 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с алкоголем
- Новообразования легких
- Алкоголизм
- Расстройство, связанное с употреблением табака
- Новообразования головы и шеи
Другие идентификационные номера исследования
- ALTAK - 1109
- 2011-A01659-32 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .