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Consumo de alcohol y tabaco en pacientes con cáncer de cabeza y cuello o cáncer de pulmón (ALTAK)

12 de marzo de 2026 actualizado por: Centre Oscar Lambret

Prevalencia y Factores de Riesgo del Consumo Persistente de Tabaco o Alcohol Durante el Primer Año tras un Primer Diagnóstico de Cáncer de Pulmón o de Cabeza y Cuello

Este es un estudio multicéntrico sobre estrategias preventivas y terapéuticas para pacientes con cáncer de cabeza y cuello

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Continuar la intoxicación crónica por tabaco o alcohol después del diagnóstico inicial de un primer cáncer de pulmón o de cabeza y cuello aumenta significativamente el riesgo de experimentar un segundo cáncer, y afecta considerablemente la supervivencia a largo plazo. Los programas de intervención para la adicción deben personalizarse según el perfil del paciente, con el objetivo de desarrollar intervenciones y seguimientos más sostenidos en pacientes identificados con mayor riesgo de no dejar espontáneamente el consumo de sustancias nocivas. Hasta la fecha, las trayectorias de los hábitos de fumar y beber y los factores de riesgo para mantener los hábitos de fumar o beber han sido insuficientemente explorados entre pacientes con un primer cáncer de pulmón o de cabeza y cuello.

El estudio ALTAK tiene como objetivo describir la tasa de fumadores de tabaco 12 meses después del diagnóstico inicial de un primer cáncer de pulmón o de cabeza y cuello. Los objetivos secundarios del estudio son:

  • describir la tasa de consumidores de alcohol 12 meses después del diagnóstico inicial de un cáncer de cabeza y cuello
  • describir la tasa de fumadores de tabaco en el momento del diagnóstico del cáncer
  • describir la tasa de consumidores de alcohol en el momento del diagnóstico del cáncer
  • determinar las características sociales, motivacionales, psiquiátricas, relacionadas con el tabaco, relacionadas con el alcohol y relacionadas con el cannabis asociadas con dejar de fumar en el año siguiente al diagnóstico de un primer cáncer de pulmón o de cabeza y cuello.
  • determinar las características sociales, psiquiátricas, relacionadas con el tabaco, relacionadas con el alcohol y relacionadas con el cannabis asociadas con dejar de beber alcohol en el año siguiente al diagnóstico de un primer cáncer de cabeza y cuello

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

385

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lille, Francia, 59020
        • Oscar Lambret Center
      • Lille, Francia, 59 037
        • Centre Hospitalier Régional et Universitaire - Hopital HURIEZ
      • Lille, Francia, 59 037
        • Centre Hospitalier Régional et Universitaire - Hopital CALMETTE

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

paciente con un primer cáncer de cabeza y cuello o primer cáncer de pulmón

Descripción

Criterios de inclusión:

  • primer cáncer de cabeza y cuello o pulmón
  • primer soporte
  • edad ≥ 18
  • paciente cubierto por seguro de salud
  • consentimiento informado firmado

Criterios de exclusión:

  • cáncer de pulmón o cabeza y cuello previo
  • Historia de otro cáncer <5 años, no evolutivo y sin tratar en la línea de base (se permiten carcinoma de cuello uterino o carcinoma de células basales de la piel tratados adecuadamente). La presencia de un segundo tumor descubierto al mismo tiempo que el cáncer de pulmón o cabeza y cuello, no es un criterio de no inclusión
  • mesotelioma y cáncer de esófago
  • incapacidad para someterse al seguimiento médico del ensayo (razones geográficas, sociales y psicológicas)
  • mujeres embarazadas o en período de lactancia
  • paciente bajo tutela

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
cáncer de cabeza y cuello o de pulmón
paciente con un primer cáncer de cabeza y cuello o primer cáncer de pulmón
  • Condiciones socioeconómicas y características generales: nivel educativo, situación profesional...
  • Evaluación del consumo actual y pasado de tabaco: estado actual de fumador declarado por el paciente; en no fumadores de por vida: antecedentes previos de tabaquismo pasivo declarados por el paciente; nivel de monóxido de carbono en el aliento; en exfumadores: edad del primer cigarrillo, duración total declarada de tabaquismo activo, nivel de monóxido de carbono en el aliento...
  • En fumadores actuales: edad del primer consumo de tabaco, duración total declarada de tabaquismo activo; Test de Dependencia a la Nicotina de Fagerström...
  • Evaluación del consumo actual y pasado de alcohol: evaluación del año anterior utilizando el cuestionario CAGE y el Test AUDIT; consumo semanal promedio de alcohol durante los últimos 12 meses...
  • Evaluación del consumo actual de cannabis utilizando el Test de Detección de Abuso de Cannabis
  • Evaluación psiquiátrica utilizando el MINI 5.0

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumo de tabaco
Periodo de tiempo: a los 12 meses
consumo de tabaco declarado
a los 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumo de tabaco
Periodo de tiempo: al inicio, a los 3 y a los 6 meses
frecuencia del consumo de tabaco
al inicio, a los 3 y a los 6 meses
consumo de alcohol
Periodo de tiempo: al inicio, a los 3, 6 y 12 meses
frecuencia del consumo de alcohol
al inicio, a los 3, 6 y 12 meses
supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: a los 12 meses
mediana del tiempo entre la fecha de inclusión y la fecha de la primera progresión
a los 12 meses
supervivencia global
Periodo de tiempo: a los 12 meses
mediana del tiempo entre la fecha de inclusión y la fecha de fallecimiento
a los 12 meses
características sociodemográficas, relacionadas con el cáncer, relacionadas con el tabaco, relacionadas con el alcohol y psiquiátricas
Periodo de tiempo: al inicio
al inicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Corinne VANNIMENUS, MD, Centre Hospitalier Régional et Universitaire LILLE

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimado)

23 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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