- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01647425
Consumo de alcohol y tabaco en pacientes con cáncer de cabeza y cuello o cáncer de pulmón (ALTAK)
Prevalencia y Factores de Riesgo del Consumo Persistente de Tabaco o Alcohol Durante el Primer Año tras un Primer Diagnóstico de Cáncer de Pulmón o de Cabeza y Cuello
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Continuar la intoxicación crónica por tabaco o alcohol después del diagnóstico inicial de un primer cáncer de pulmón o de cabeza y cuello aumenta significativamente el riesgo de experimentar un segundo cáncer, y afecta considerablemente la supervivencia a largo plazo. Los programas de intervención para la adicción deben personalizarse según el perfil del paciente, con el objetivo de desarrollar intervenciones y seguimientos más sostenidos en pacientes identificados con mayor riesgo de no dejar espontáneamente el consumo de sustancias nocivas. Hasta la fecha, las trayectorias de los hábitos de fumar y beber y los factores de riesgo para mantener los hábitos de fumar o beber han sido insuficientemente explorados entre pacientes con un primer cáncer de pulmón o de cabeza y cuello.
El estudio ALTAK tiene como objetivo describir la tasa de fumadores de tabaco 12 meses después del diagnóstico inicial de un primer cáncer de pulmón o de cabeza y cuello. Los objetivos secundarios del estudio son:
- describir la tasa de consumidores de alcohol 12 meses después del diagnóstico inicial de un cáncer de cabeza y cuello
- describir la tasa de fumadores de tabaco en el momento del diagnóstico del cáncer
- describir la tasa de consumidores de alcohol en el momento del diagnóstico del cáncer
- determinar las características sociales, motivacionales, psiquiátricas, relacionadas con el tabaco, relacionadas con el alcohol y relacionadas con el cannabis asociadas con dejar de fumar en el año siguiente al diagnóstico de un primer cáncer de pulmón o de cabeza y cuello.
- determinar las características sociales, psiquiátricas, relacionadas con el tabaco, relacionadas con el alcohol y relacionadas con el cannabis asociadas con dejar de beber alcohol en el año siguiente al diagnóstico de un primer cáncer de cabeza y cuello
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lille, Francia, 59020
- Oscar Lambret Center
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Lille, Francia, 59 037
- Centre Hospitalier Régional et Universitaire - Hopital HURIEZ
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Lille, Francia, 59 037
- Centre Hospitalier Régional et Universitaire - Hopital CALMETTE
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- primer cáncer de cabeza y cuello o pulmón
- primer soporte
- edad ≥ 18
- paciente cubierto por seguro de salud
- consentimiento informado firmado
Criterios de exclusión:
- cáncer de pulmón o cabeza y cuello previo
- Historia de otro cáncer <5 años, no evolutivo y sin tratar en la línea de base (se permiten carcinoma de cuello uterino o carcinoma de células basales de la piel tratados adecuadamente). La presencia de un segundo tumor descubierto al mismo tiempo que el cáncer de pulmón o cabeza y cuello, no es un criterio de no inclusión
- mesotelioma y cáncer de esófago
- incapacidad para someterse al seguimiento médico del ensayo (razones geográficas, sociales y psicológicas)
- mujeres embarazadas o en período de lactancia
- paciente bajo tutela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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cáncer de cabeza y cuello o de pulmón
paciente con un primer cáncer de cabeza y cuello o primer cáncer de pulmón
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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consumo de tabaco
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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consumo de tabaco declarado
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a los 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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consumo de tabaco
Periodo de tiempo: al inicio, a los 3 y a los 6 meses
|
frecuencia del consumo de tabaco
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al inicio, a los 3 y a los 6 meses
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consumo de alcohol
Periodo de tiempo: al inicio, a los 3, 6 y 12 meses
|
frecuencia del consumo de alcohol
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al inicio, a los 3, 6 y 12 meses
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supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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mediana del tiempo entre la fecha de inclusión y la fecha de la primera progresión
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a los 12 meses
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supervivencia global
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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mediana del tiempo entre la fecha de inclusión y la fecha de fallecimiento
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a los 12 meses
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características sociodemográficas, relacionadas con el cáncer, relacionadas con el tabaco, relacionadas con el alcohol y psiquiátricas
Periodo de tiempo: al inicio
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al inicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Corinne VANNIMENUS, MD, Centre Hospitalier Régional et Universitaire LILLE
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con el alcohol
- Neoplasias Pulmonares
- Alcoholismo
- Trastorno por consumo de tabaco
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
Otros números de identificación del estudio
- ALTAK - 1109
- 2011-A01659-32 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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