- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01647425
Alkohol- och tobakskonsumtion hos patienter med huvud- och halscancer eller lungcancer (ALTAK)
Förekomst och riskfaktorer för ihållande tobaks- eller alkoholanvändning under det första året efter första lung- eller huvud- och halscancerdiagnos
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att fortsätta den kroniska intoxikationen genom antingen tobak eller alkohol efter den initiala diagnosen av en första lung- eller huvud- och halscancer ökar risken avsevärt för att drabbas av en andra cancer och påverkar i hög grad överlevnaden på lång sikt. Beroendeinterventionsprogram bör anpassas efter patientens profil, med målet att utveckla mer långvariga insatser och uppföljningar för patienter som identifieras med högre risk att inte spontant sluta med skadligt substansbruk. Fram till idag har förloppen för rök- och drickvanor samt riskfaktorerna för kvarstående rök- eller drickvanor varit otillräckligt utforskade bland patienter med en första lung- eller huvud- och halscancer.
ALTAK-studien syftar till att beskriva andelen tobaksrökare 12 månader efter den initiala diagnosen av en första lung- eller huvud- och halscancer. Studiens sekundära mål är:
- att beskriva andelen alkoholanvändare 12 månader efter den initiala diagnosen av en huvud- och halscancer
- att beskriva andelen tobaksrökare vid cancerdiagnos
- att beskriva andelen alkoholanvändare vid cancerdiagnos
- att fastställa de sociala, motivations-, psykiatriska, tobaksrelaterade, alkoholrelaterade och cannabisrelaterade faktorerna som är associerade med att sluta röka under året efter diagnosen av en första lungcancer.
- att fastställa de sociala, psykiatriska, tobaksrelaterade, alkoholrelaterade och cannabisrelaterade faktorerna som är associerade med att sluta dricka alkohol under året efter diagnosen av en första huvud- och halscancer
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike, 59020
- Oscar Lambret Center
-
Lille, Frankrike, 59 037
- Centre Hospitalier Régional et Universitaire - Hopital HURIEZ
-
Lille, Frankrike, 59 037
- Centre Hospitalier Régional et Universitaire - Hopital CALMETTE
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- första huvud- och hals- eller lungcancer
- första stöd
- ålder ≥ 18
- patient täckt av sjukförsäkring
- undertecknat informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- tidigare lung- eller huvud- och halscancer
- Historia av annan cancer <5 år, inte evolutiv och obehandlad vid baslinje (cervixcancer eller basalcellscancer i huden som är korrekt behandlad tillåts). Närvaron av en andra upptäckt tumörplats samtidigt som lung- eller huvud- och halscancer är inte ett kriterium för icke-inkludering
- mesoteliom och esofaguscancer
- oförmögen att genomgå studieuppföljning (geografiska, sociala och psykologiska skäl)
- gravid eller ammande kvinna
- patient under förmyndarskap
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
huvud- och hals- eller lungcancer
patient med ett första huvud- och halscancer eller första lungcancer
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tobakskonsumtion
Tidsram: vid 12 månader
|
rapporterat tobaksrökning
|
vid 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tobakrökning
Tidsram: vid baslinjen, 3 och 6 månader
|
frekvens tobakskonsumtion
|
vid baslinjen, 3 och 6 månader
|
|
alkoholdrickande
Tidsram: vid baseline, 3, 6 och 12 månader
|
frekvensen av alkoholkonsumtion
|
vid baseline, 3, 6 och 12 månader
|
|
progressionsfri överlevnad
Tidsram: vid 12 månader
|
median tid mellan inklusionsdatum och datum för första progression
|
vid 12 månader
|
|
överlevnad
Tidsram: vid 12 månader
|
median tid mellan inklusionsdatum och dödsdatum
|
vid 12 månader
|
|
sociodemografiska, cancerrelaterade, tobaksrelaterade, alkoholrelaterade och psykiatriska egenskaper
Tidsram: vid baslinjen
|
vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Corinne VANNIMENUS, MD, Centre Hospitalier Régional et Universitaire LILLE
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ALTAK - 1109
- 2011-A01659-32 (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .