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Consumo di Alcol e Tabacco nei Pazienti con Tumore della Testa e del Collo o del Polmone (ALTAK)

12 marzo 2026 aggiornato da: Centre Oscar Lambret

Prevalenza e Fattori di Rischio per l'Uso Persistente di Tabacco o Alcol Durante il Primo Anno di un Primo Tumore al Polmone o alla Testa e al Collo

Questo è uno studio multicentrico per strategie preventive e terapeutiche per pazienti con cancro della testa e del collo

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Proseguire l'intossicazione cronica da tabacco o alcol dopo la diagnosi iniziale di un primo tumore polmonare o testa-collo aumenta significativamente il rischio di sviluppare un secondo tumore e influisce notevolmente sulla sopravvivenza a lungo termine. I programmi di intervento per le dipendenze dovrebbero essere personalizzati in base al profilo del paziente, con l'obiettivo di sviluppare interventi e monitoraggi più sostenuti nei pazienti identificati a maggior rischio di non interrompere spontaneamente l'uso di sostanze dannose. Ad oggi, le traiettorie delle abitudini di fumo e consumo di alcol e i fattori di rischio per la persistenza di tali abitudini sono stati insufficientemente esplorati tra i pazienti con un primo tumore polmonare o testa-collo.

Lo studio ALTAK mira a descrivere la percentuale di fumatori di tabacco 12 mesi dopo la diagnosi iniziale di un primo tumore polmonare o testa-collo. Gli obiettivi secondari dello studio sono:

  • descrivere la percentuale di consumatori di alcol 12 mesi dopo la diagnosi iniziale di un tumore testa-collo
  • descrivere la percentuale di fumatori di tabacco alla diagnosi di tumore
  • descrivere la percentuale di consumatori di alcol alla diagnosi di tumore
  • determinare le caratteristiche sociali, motivazionali, psichiatriche, correlate al tabacco, all'alcol e alla cannabis associate all'interruzione del tabacco nell'anno successivo alla diagnosi di un primo tumore polmonare o testa-collo
  • determinare le caratteristiche sociali, psichiatriche, correlate al tabacco, all'alcol e alla cannabis associate all'interruzione del consumo di alcol nell'anno successivo alla diagnosi di un primo tumore testa-collo

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

385

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lille, Francia, 59020
        • Oscar Lambret Center
      • Lille, Francia, 59 037
        • Centre Hospitalier Régional et Universitaire - Hopital HURIEZ
      • Lille, Francia, 59 037
        • Centre Hospitalier Régional et Universitaire - Hopital CALMETTE

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

paziente con un primo tumore della testa e del collo o un primo tumore del polmone

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • primo cancro testa-collo o polmone
  • primo supporto
  • età ≥ 18
  • paziente coperto da assicurazione sanitaria
  • consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • precedente cancro polmonare o testa-collo
  • Storia di altro cancro <5 anni, non evolutivo e non trattato al basale (sono consentiti carcinoma della cervice uterina o carcinoma basocellulare della pelle adeguatamente trattati). La presenza di una seconda localizzazione tumorale scoperta contemporaneamente al cancro polmonare o testa-collo non è un criterio di non inclusione
  • mesotelioma e cancro esofageo
  • incapace di sottoporsi al follow-up medico del trial (ragioni geografiche, sociali e psicologiche)
  • donne in gravidanza o allattamento
  • paziente sotto tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
tumore della testa e del collo o del polmone
paziente con un primo tumore della testa e del collo o un primo tumore del polmone
Comportamentale: valutazione del medico
  • Condizioni socio-economiche e caratteristiche generali: livello di istruzione, stato professionale...
  • Valutazione dell'uso attuale e passato di tabacco: stato di fumo attuale riportato dal paziente; in non fumatori a vita: precedente storia di fumo passivo riportata dal paziente; livello di monossido di carbonio nell'espirato; in ex fumatori: età della prima sigaretta, durata totale riportata del fumo attivo, livello di monossido di carbonio nell'espirato...
  • In fumatori attuali: età del primo uso di tabacco, durata totale riportata del fumo attivo; Test di dipendenza da nicotina di Fagerström...
  • Valutazione degli usi attuali e passati di alcol: valutazione dell'anno precedente utilizzando il questionario CAGE e il Test AUDIT; consumo medio settimanale di alcol negli ultimi 12 mesi...
  • Valutazione dell'uso attuale di cannabis utilizzando il Cannabis Abuse Screening Test
  • Valutazione psichiatrica utilizzando il MINI 5.0

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo di tabacco
Lasso di tempo: a 12 mesi
fumo di tabacco segnalato
a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fumo di tabacco
Lasso di tempo: al basale, a 3 e 6 mesi
frequenza di consumo di tabacco
al basale, a 3 e 6 mesi
consumo di alcol
Lasso di tempo: alla baseline, a 3, 6 e 12 mesi
frequenza di consumo di alcol
alla baseline, a 3, 6 e 12 mesi
sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: a 12 mesi
tempo mediano tra la data di inclusione e la data della prima progressione
a 12 mesi
sopravvivenza globale
Lasso di tempo: a 12 mesi
tempo mediano tra la data di inclusione e la data di morte
a 12 mesi
caratteristiche sociodemografiche, correlate al cancro, correlate al tabacco, correlate all'alcol e psichiatriche
Lasso di tempo: al basale
al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Collaboratori

National Cancer Institute, France
Centre Régional de Référence en Cancérologie

Investigatori

  • Direttore dello studio: Corinne VANNIMENUS, MD, Centre Hospitalier Régional et Universitaire LILLE

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2012

Primo Inserito (Stimato)

23 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ALTAK - 1109
  • 2011-A01659-32 (Altro identificatore: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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