Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alkohol- og tobakksforbruk hos pasienter med hode- og halskreft eller lungekreft (ALTAK)

12. mars 2026 oppdatert av: Centre Oscar Lambret

Forekomst og risikofaktorer for vedvarende tobakks- eller alkoholbruk i løpet av det første året etter en første lunge- eller hode- og halskreftdiagnose

Dette er en multikenterstudie for forebyggende og terapeutiske strategier for pasienter med hode- og halskreft

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å fortsette kronisk forgiftning enten av tobakk eller alkohol etter den første diagnosen av en første lunge- eller hode- og halskreft øker risikoen for å oppleve en annen kreft betydelig, og påvirker i stor grad overlevelsen på lang sikt. Avhengighetsintervensjonsprogrammer bør tilpasses pasientens profil, med mål om å utvikle mer vedvarende intervensjon og overvåkning hos pasienter som identifiseres med høyere risiko for ikke å slutte spontant med skadelig stoffbruk. Frem til i dag har banene for røyke- og drikkevaner og risikofaktorene for vedvarende røyke- eller drikkevaner vært utilstrekkelig utforsket blant pasienter med en første lunge- eller hode- og halskreft.

ALTAK-studien har som mål å skildre andelen tobakksrøykere 12 måneder etter den første diagnosen av en første lunge- eller hode- og halskreft. De sekundære målene for studien er:

  • å skildre andelen alkoholbrukere 12 måneder etter den første diagnosen av en hode- og halskreft
  • å skildre andelen tobakksrøykere ved kreftdiagnosen
  • å skildre andelen alkoholbrukere ved kreftdiagnosen
  • å fastslå de sosiale, motiverende, psykiatriske, tobakksrelaterte, alkoholrelaterte og cannabisrelaterte trekkene forbundet med å slutte med tobakk i året etter diagnosen av en første TARC.
  • å fastslå de sosiale, psykiatriske, tobakksrelaterte, alkoholrelaterte og cannabisrelaterte trekkene forbundet med å slutte med alkoholdrikking i året etter diagnosen av en første hode- og halskreft

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

385

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lille, Frankrike, 59020
        • Oscar Lambret Center
      • Lille, Frankrike, 59 037
        • Centre Hospitalier Régional et Universitaire - Hopital HURIEZ
      • Lille, Frankrike, 59 037
        • Centre Hospitalier Régional et Universitaire - Hopital CALMETTE

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasient med en første hode- og halskreft eller første lungekreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • første hode- og hals- eller lungekreft
  • første støtte
  • alder ≥ 18
  • pasient dekket av helseforsikring
  • underskrevet informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • tidligere lunge- eller hode- og halskreft
  • Historie med annen kreft <5 år, ikke evolutiv og ubehandlet ved baseline (cervixcarcinom eller basalcellekarcinom i huden som er riktig behandlet, er tillatt).
    Tilstedeværelsen av en annen oppdaget tumorlokalisasjon samtidig med lunge- eller hode- og halskreft, er ikke et kriterium for ikke-inkludering
  • mesoteliom og spiserørskreft
  • ikke i stand til å gjennomgå prøvemedisinsk oppfølging (geografiske, sosiale og psykologiske årsaker)
  • gravide eller ammende kvinner
  • pasient under vergemål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
hode- og hals- eller lungekreft
pasient med en første hode- og halskreft eller første lungekreft
  • Sosioøkonomiske forhold og generelle egenskaper: utdanningsnivå, yrkesstatus...
  • Vurdering av nåværende og tidligere tobakksbruk: nåværende røykevaner rapportert av pasienten; hos livslange ikke-røykere: tidligere historie med passiv røyking rapportert av pasienten; karbonmonoksidnivå i pusten; hos tidligere røykere: alder ved første sigarett, total rapportert varighet av aktiv røyking, karbonmonoksidnivå i pusten...
  • Hos nåværende røykere: alder ved første tobakksbruk, total rapportert varighet av aktiv røyking; Fagerströms nikotinavhengighetstest...
  • Vurdering av nåværende og tidligere alkoholbruk: forrige års vurdering ved bruk av CAGE-spørreskjemaet og AUDIT-testen; gjennomsnittlig ukentlig alkoholkonsum de siste 12 månedene...
  • Vurdering av nåværende cannabisbruk ved bruk av Cannabis Abuse Screening Test
  • Psykiatrisk vurdering ved bruk av MINI 5.0

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tobakksforbruk
Tidsramme: etter 12 måneder
rapportert tobakksrøyking
etter 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tobakksrøyking
Tidsramme: ved baseline, 3 og 6 måneder
frekvens tobakksforbruk
ved baseline, 3 og 6 måneder
alkoholforbruk
Tidsramme: ved baseline, 3, 6 og 12 måneder
hyppighet av alkoholinntak
ved baseline, 3, 6 og 12 måneder
progressjonsfri overlevelse
Tidsramme: etter 12 måneder
median tid mellom inklusjonsdato og første progresjonsdato
etter 12 måneder
overlevelse
Tidsramme: etter 12 måneder
median tid mellom inklusjonsdato og dødsdato
etter 12 måneder
sosiodemografiske, kreftrelaterte, tobakksrelaterte, alkoholrelaterte og psykiatriske karakteristikker
Tidsramme: ved baseline
ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Corinne VANNIMENUS, MD, Centre Hospitalier Régional et Universitaire LILLE

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2012

Først lagt ut (Antatt)

23. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere