- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01647425
Alkohol- og tobakksforbruk hos pasienter med hode- og halskreft eller lungekreft (ALTAK)
Forekomst og risikofaktorer for vedvarende tobakks- eller alkoholbruk i løpet av det første året etter en første lunge- eller hode- og halskreftdiagnose
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å fortsette kronisk forgiftning enten av tobakk eller alkohol etter den første diagnosen av en første lunge- eller hode- og halskreft øker risikoen for å oppleve en annen kreft betydelig, og påvirker i stor grad overlevelsen på lang sikt. Avhengighetsintervensjonsprogrammer bør tilpasses pasientens profil, med mål om å utvikle mer vedvarende intervensjon og overvåkning hos pasienter som identifiseres med høyere risiko for ikke å slutte spontant med skadelig stoffbruk. Frem til i dag har banene for røyke- og drikkevaner og risikofaktorene for vedvarende røyke- eller drikkevaner vært utilstrekkelig utforsket blant pasienter med en første lunge- eller hode- og halskreft.
ALTAK-studien har som mål å skildre andelen tobakksrøykere 12 måneder etter den første diagnosen av en første lunge- eller hode- og halskreft. De sekundære målene for studien er:
- å skildre andelen alkoholbrukere 12 måneder etter den første diagnosen av en hode- og halskreft
- å skildre andelen tobakksrøykere ved kreftdiagnosen
- å skildre andelen alkoholbrukere ved kreftdiagnosen
- å fastslå de sosiale, motiverende, psykiatriske, tobakksrelaterte, alkoholrelaterte og cannabisrelaterte trekkene forbundet med å slutte med tobakk i året etter diagnosen av en første TARC.
- å fastslå de sosiale, psykiatriske, tobakksrelaterte, alkoholrelaterte og cannabisrelaterte trekkene forbundet med å slutte med alkoholdrikking i året etter diagnosen av en første hode- og halskreft
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrike, 59020
- Oscar Lambret Center
-
Lille, Frankrike, 59 037
- Centre Hospitalier Régional et Universitaire - Hopital HURIEZ
-
Lille, Frankrike, 59 037
- Centre Hospitalier Régional et Universitaire - Hopital CALMETTE
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- første hode- og hals- eller lungekreft
- første støtte
- alder ≥ 18
- pasient dekket av helseforsikring
- underskrevet informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- tidligere lunge- eller hode- og halskreft
- Historie med annen kreft <5 år, ikke evolutiv og ubehandlet ved baseline (cervixcarcinom eller basalcellekarcinom i huden som er riktig behandlet, er tillatt).
Tilstedeværelsen av en annen oppdaget tumorlokalisasjon samtidig med lunge- eller hode- og halskreft, er ikke et kriterium for ikke-inkludering - mesoteliom og spiserørskreft
- ikke i stand til å gjennomgå prøvemedisinsk oppfølging (geografiske, sosiale og psykologiske årsaker)
- gravide eller ammende kvinner
- pasient under vergemål
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
hode- og hals- eller lungekreft
pasient med en første hode- og halskreft eller første lungekreft
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tobakksforbruk
Tidsramme: etter 12 måneder
|
rapportert tobakksrøyking
|
etter 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tobakksrøyking
Tidsramme: ved baseline, 3 og 6 måneder
|
frekvens tobakksforbruk
|
ved baseline, 3 og 6 måneder
|
|
alkoholforbruk
Tidsramme: ved baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
hyppighet av alkoholinntak
|
ved baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
|
progressjonsfri overlevelse
Tidsramme: etter 12 måneder
|
median tid mellom inklusjonsdato og første progresjonsdato
|
etter 12 måneder
|
|
overlevelse
Tidsramme: etter 12 måneder
|
median tid mellom inklusjonsdato og dødsdato
|
etter 12 måneder
|
|
sosiodemografiske, kreftrelaterte, tobakksrelaterte, alkoholrelaterte og psykiatriske karakteristikker
Tidsramme: ved baseline
|
ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Corinne VANNIMENUS, MD, Centre Hospitalier Régional et Universitaire LILLE
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ALTAK - 1109
- 2011-A01659-32 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .