Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Alcohol and Tobacco Consumption in Patients With Head and Neck or Lung Cancer (ALTAK)

23 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Centre Oscar Lambret

Prevalence and Risk Factors for Persistent Tobacco or Alcohol Use Over the First Year of a First Lung or Head and Neck Cancer

This is an multicenter study for preventive and therapeutic strategies for patients with head and neck cancer

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Continuing the chronic intoxication by either tobacco or alcohol after the initial diagnosis of a first lung or head and neck cancer significantly improves the risk of experiencing a second cancer, and largely affects the long term survival. Addiction intervention programs should be personalized according to the patient's profile, with the aim to develop more sustained intervention and monitoring in patients identified at higher risk of not spontaneously stopping harmful substance use. As of today, the trajectories of smoking and drinking habits and the risk factors for persisting smoking or drinking habits have been insufficiently explored among patients with a first lung or head and neck cancer.

The ALTAK study aims to depict the rate of tobacco smokers 12 months after the initial diagnosis of a first lung or head and neck cancer. The secondary objectives of the study are:

  • to depict the rate of alcohol users 12 months after the initial diagnosis of a H&N cancer
  • to depict the rate of tobacco smokers at cancer diagnosis
  • to depict the rate of alcohol users at cancer diagnosis
  • to determine the social, motivational, psychiatric, tobacco-related, alcohol-related, and cannabis-related features associated with stopping tobacco in the year following the diagnosis of a first TARC.
  • to determine the social, psychiatric, tobacco-related, alcohol-related, and cannabis-related features associated with stopping alcohol drinking in the year following the diagnosis of a first H&N cancer

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

385

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lille, Francja, 59020
        • Oscar Lambret Center
      • Lille, Francja, 59 037
        • Centre Hospitalier Régional et Universitaire - Hopital HURIEZ
      • Lille, Francja, 59 037
        • Centre Hospitalier Régional et Universitaire - Hopital CALMETTE

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

patient with a first head and neck cancer or first lung cancer

Opis

Inclusion Criteria:

  • first head and neck or lung cancer
  • first support
  • age ≥ 18
  • patient covered by health insurance
  • signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • prior lung or head and neck cancer
  • History of another cancer <5 years, not evolutive and untreated at baseline (carcinoma of the cervix, or basal cell carcinoma of the skin properly treated are allowed). The presence of a second discovery tumor location at the same time as the lung or head and neck cancer, is not a criteria for non-inclusion
  • mesothelioma and oesophageal cancer
  • unable to undergo trail medical follow up (geographical, social and psychological reasons)
  • pregnant or nursing women
  • patient under guardianship

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
head and neck or lung cancer
patient with a first head and neck cancer or first lung cancer
Behawioralne: physician assessment
  • Socio-economic conditions and general features: educational level, professional status...
  • Assessment of current and past use of tobacco: current smoking status reported by the patient; in lifelong non-smokers: previous history of passive smoking reported by the patient; breath carbon monoxide level; in past smokers: age of first cigarette, total reported duration of active smoking, breath carbon monoxide level...
  • in current smokers: age of first tobacco use, total reported duration of active smoking; Fagerström Nicotine Dependence Test...
  • Assessment of the current and past uses of alcohol: previous-year assessment using the CAGE questionnaire and the AUDIT Test; average weekly alcohol consumption over the last 12 months...
  • Assessment of current use of cannabis using the Cannabis Abuse Screening Test
  • Psychiatric assessment using the MINI 5.0

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
tobacco consumption
Ramy czasowe: at 12 months
reported tobacco smoking
at 12 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
tobacco smoking
Ramy czasowe: at baseline, 3 and 6 months
frequency tobacco consumption
at baseline, 3 and 6 months
alcohol drinking
Ramy czasowe: at baseline, 3, 6 and 12 months
frequency of alcohol consumption
at baseline, 3, 6 and 12 months
progression free survival
Ramy czasowe: at 12 months
median time between date of inclusion and date of first progression
at 12 months
overall survival
Ramy czasowe: at 12 months
median time between date of inclusion and date of death
at 12 months
sociodemographic, cancer-related, tobacco-related, alcohol-related, and psychiatric characteristics
Ramy czasowe: at baseline
at baseline

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Współpracownicy

National Cancer Institute, France
Centre Régional de Référence en Cancérologie

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Corinne VANNIMENUS, MD, Centre Hospitalier Régional et Universitaire LILLE

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ALTAK - 1109

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na physician assessment

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj