Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spożycie alkoholu i tytoniu u pacjentów z nowotworami głowy i szyi lub rakiem płuca (ALTAK)

12 marca 2026 zaktualizowane przez: Centre Oscar Lambret

Częstość występowania i czynniki ryzyka utrzymującego się używania tytoniu lub alkoholu w pierwszym roku po rozpoznaniu pierwotnego raka płuca lub głowy i szyi

To jest wieloośrodkowe badanie dotyczące strategii profilaktycznych i terapeutycznych dla pacjentów z nowotworami głowy i szyi

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kontynuacja przewlekłego zatrucia tytoniem lub alkoholem po wstępnym rozpoznaniu pierwotnego raka płuca lub głowy i szyi znacząco zwiększa ryzyko wystąpienia drugiego nowotworu i w dużym stopniu wpływa na długoterminowe przeżycie. Programy interwencji w uzależnieniach powinny być spersonalizowane zgodnie z profilem pacjenta, w celu opracowania bardziej trwałej interwencji i monitorowania u pacjentów zidentyfikowanych jako osoby o wyższym ryzyku niespontanicznego zaprzestania używania szkodliwych substancji. Do dziś trajektorie nawyków palenia i picia oraz czynniki ryzyka utrzymywania się tych nawyków były niewystarczająco zbadane wśród pacjentów z pierwotnym rakiem płuca lub głowy i szyi.

Badanie ALTAK ma na celu opisanie odsetka palaczy tytoniu 12 miesięcy po wstępnym rozpoznaniu pierwotnego raka płuca lub głowy i szyi. Drugorzędowe cele badania to:

  • opisanie odsetka użytkowników alkoholu 12 miesięcy po wstępnym rozpoznaniu raka głowy i szyi
  • opisanie odsetka palaczy tytoniu w momencie rozpoznania nowotworu
  • opisanie odsetka użytkowników alkoholu w momencie rozpoznania nowotworu
  • określenie społecznych, motywacyjnych, psychiatrycznych, związanych z tytoniem, alkoholem i konopiami cech związanych z zaprzestaniem palenia tytoniu w roku po rozpoznaniu pierwotnego TARC
  • określenie społecznych, psychiatrycznych, związanych z tytoniem, alkoholem i konopiami cech związanych z zaprzestaniem picia alkoholu w roku po rozpoznaniu pierwotnego raka głowy i szyi

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

385

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lille, Francja, 59020
        • Oscar Lambret Center
      • Lille, Francja, 59 037
        • Centre Hospitalier Régional et Universitaire - Hopital HURIEZ
      • Lille, Francja, 59 037
        • Centre Hospitalier Régional et Universitaire - Hopital CALMETTE

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjent z pierwotnym nowotworem głowy i szyi lub pierwotnym nowotworem płuca

Opis

Kryteria włączenia:

  • pierwszy rak głowy i szyi lub płuca
  • pierwsze wsparcie
  • wiek ≥ 18 lat
  • pacjent objęty ubezpieczeniem zdrowotnym
  • podpisana świadoma zgoda

Kryteria wykluczenia:

  • wcześniejszy rak płuca lub głowy i szyi
  • wywiad z innym nowotworem <5 lat, nie postępującym i nieleczonym w punkcie wyjścia (dopuszczalny jest rak szyjki macicy lub prawidłowo leczony rak podstawnokomórkowy skóry). Obecność drugiej lokalizacji guza odkrytej w tym samym czasie co rak płuca lub głowy i szyi nie stanowi kryterium niewłączenia
  • mięsak opłucnej i rak przełyku
  • niemożność poddania się medycznemu monitorowaniu badania (powody geograficzne, społeczne i psychologiczne)
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • pacjent pod opieką kuratora

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
rak głowy i szyi lub rak płuca
pacjent z pierwszym rakiem głowy i szyi lub pierwszym rakiem płuca
Behawioralne: ocena lekarza
  • Warunki społeczno-ekonomiczne i ogólne cechy: poziom wykształcenia, status zawodowy...
  • Ocena obecnego i przeszłego używania tytoniu: aktualny status palenia zgłoszony przez pacjenta; u osób nigdy niepalących: wcześniejsza historia biernego palenia zgłoszona przez pacjenta; poziom tlenku węgla w wydychanym powietrzu; u byłych palaczy: wiek przy pierwszym papierosie, całkowity zgłoszony czas aktywnego palenia, poziom tlenku węgla w wydychanym powietrzu...
  • U aktualnych palaczy: wiek przy pierwszym użyciu tytoniu, całkowity zgłoszony czas aktywnego palenia; Test Uzależnienia od Nikotyny Fagerströma...
  • Ocena obecnego i przeszłego używania alkoholu: ocena z poprzedniego roku przy użyciu kwestionariusza CAGE i testu AUDIT; średnie tygodniowe spożycie alkoholu w ciągu ostatnich 12 miesięcy...
  • Ocena obecnego używania konopi indyjskich przy użyciu Testu Przesiewowego Nadużywania Konopi
  • Ocena psychiatryczna przy użyciu MINI 5.0

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
spożycie tytoniu
Ramy czasowe: po 12 miesiącach
zgłaszane palenie tytoniu
po 12 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
palenie tytoniu
Ramy czasowe: na początku badania, po 3 i 6 miesiącach
częstotliwość konsumpcji tytoniu
na początku badania, po 3 i 6 miesiącach
spożywanie alkoholu
Ramy czasowe: na początku badania, po 3, 6 i 12 miesiącach
częstotliwość spożycia alkoholu
na początku badania, po 3, 6 i 12 miesiącach
przeżycie wolne od progresji
Ramy czasowe: po 12 miesiącach
mediana czasu między datą włączenia a datą pierwszej progresji
po 12 miesiącach
przeżycie całkowite
Ramy czasowe: po 12 miesiącach
mediana czasu między datą włączenia a datą zgonu
po 12 miesiącach
cechy socjodemograficzne, związane z nowotworami, związane z używaniem tytoniu, związane z używaniem alkoholu i psychiatryczne
Ramy czasowe: w punkcie wyjściowym
w punkcie wyjściowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Współpracownicy

National Cancer Institute, France
Centre Régional de Référence en Cancérologie

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Corinne VANNIMENUS, MD, Centre Hospitalier Régional et Universitaire LILLE

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

23 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ALTAK - 1109
  • 2011-A01659-32 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Głowy i Szyi

Badania kliniczne na ocena lekarza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj