Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alkohol- og tobaksforbrug hos patienter med hoved- og halskræft eller lungekræft (ALTAK)

12. marts 2026 opdateret af: Centre Oscar Lambret

Prævalens og risikofaktorer for vedvarende tobaks- eller alkoholforbrug i løbet af det første år efter første lunge- eller hoved-/halskræft

Dette er en multicentersundersøgelse af forebyggende og terapeutiske strategier for patienter med hoved- og halskræft

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At fortsætte den kroniske forgiftning ved enten tobak eller alkohol efter den indledende diagnose af en første lunge- eller hoved- og halskræft øger markant risikoen for at opleve en anden kræft, og påvirker i høj grad overlevelsen på lang sigt. Afhængighedsinterventionsprogrammer bør tilpasses efter patientens profil med det formål at udvikle mere vedvarende intervention og overvågning hos patienter, der identificeres med højere risiko for ikke spontant at stoppe skadeligt stofbrug. I dag er forløbene for ryge- og drikkevaner og risikofaktorer for vedvarende ryge- eller drikkevaner utilstrækkeligt undersøgt blandt patienter med en første lunge- eller hoved- og halskræft.

ALTAK-studiet har til formål at beskrive andelen af tobaksrygere 12 måneder efter den indledende diagnose af en første lunge- eller hoved- og halskræft. Studiet sekundære mål er:

  • at beskrive andelen af alkoholbrugere 12 måneder efter den indledende diagnose af en H&N-kræft
  • at beskrive andelen af tobaksrygere ved kræftdiagnosen
  • at beskrive andelen af alkoholbrugere ved kræftdiagnosen
  • at bestemme de sociale, motiverende, psykiatriske, tobaksrelaterede, alkoholrelaterede og cannabisrelaterede karakteristika forbundet med at stoppe tobaksrygning i året efter diagnosen af en første TARC.
  • at bestemme de sociale, psykiatriske, tobaksrelaterede, alkoholrelaterede og cannabisrelaterede karakteristika forbundet med at stoppe alkoholdrikning i året efter diagnosen af en første H&N-kræft

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

385

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig, 59020
        • Oscar Lambret Center
      • Lille, Frankrig, 59 037
        • Centre Hospitalier Régional et Universitaire - Hopital HURIEZ
      • Lille, Frankrig, 59 037
        • Centre Hospitalier Régional et Universitaire - Hopital CALMETTE

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patient med et første hoved- og halskræft eller første lungekræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • første hoved- og hals- eller lungekræft
  • første støtte
  • alder ≥ 18
  • patient dækket af sygesikring
  • underskrevet informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • tidligere lunge- eller hoved- og halskræft
  • Historie af anden kræft <5 år, ikke evolutiv og ubehandlet ved baseline (cervixcarcinom eller basalcelcarcinom i huden korrekt behandlet er tilladt). Tilstedeværelsen af en anden opdaget tumorlokalisering på samme tid som lunge- eller hoved- og halskræft er ikke et kriterium for ikke-inklusion
  • mesoteliom og spiserørskræft
  • ikke i stand til at gennemgå forsøgets medicinske opfølgning (geografiske, sociale og psykologiske årsager)
  • gravide eller ammende kvinder
  • patient under værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
hoved- og hals- eller lungekræft
patient med en første hoved- og halskræft eller første lungekræft
Adfærdsmæssigt: lægens vurdering
  • Socioøkonomiske forhold og generelle karakteristika: uddannelsesniveau, erhvervsmæssig status...
  • Vurdering af nuværende og tidligere tobaksbrug: nuværende rygestatus rapporteret af patienten; hos livslange ikke-rygere: tidligere passiv rygehistorie rapporteret af patienten; åndedrætets kulilte-niveau; hos tidligere rygere: alder ved første cigaret, total rapporteret varighed af aktiv rygning, åndedrætets kulilte-niveau...
  • Hos nuværende rygere: alder ved første tobaksbrug, total rapporteret varighed af aktiv rygning; Fagerströms nikotinafhængighedstest...
  • Vurdering af nuværende og tidligere alkoholforbrug: forrige års vurdering ved hjælp af CAGE-spørgeskemaet og AUDIT-testen; gennemsnitligt ugentligt alkoholforbrug over de sidste 12 måneder...
  • Vurdering af nuværende cannabisbrug ved hjælp af Cannabis Abuse Screening Test
  • Psykiatrisk vurdering ved hjælp af MINI 5.0

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tobakkonsum
Tidsramme: efter 12 måneder
rapporteret tobaksrygning
efter 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tobakrygning
Tidsramme: ved baseline, efter 3 og 6 måneder
hyppighed af tobaksforbrug
ved baseline, efter 3 og 6 måneder
alkoholindtag
Tidsramme: ved baseline, 3, 6 og 12 måneder
frekvensen af alkoholforbrug
ved baseline, 3, 6 og 12 måneder
progressionsfri overlevelse
Tidsramme: efter 12 måneder
median tid mellem inklusionsdato og første progression
efter 12 måneder
overlevelse i alt
Tidsramme: efter 12 måneder
median tid mellem inklusionsdato og dødsdato
efter 12 måneder
sociodemografiske, kræftrelaterede, tobaksrelaterede, alkoholrelaterede og psykiatriske karakteristika
Tidsramme: ved baseline
ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute, France
Centre Régional de Référence en Cancérologie

Efterforskere

  • Studieleder: Corinne VANNIMENUS, MD, Centre Hospitalier Régional et Universitaire LILLE

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2012

Først opslået (Anslået)

23. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ALTAK - 1109
  • 2011-A01659-32 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med lægens vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner