- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01647425
Consommation d'alcool et de tabac chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou ou du poumon (ALTAK)
Prévalence et facteurs de risque d'utilisation persistante de tabac ou d'alcool au cours de la première année suivant un premier cancer du poumon ou de la tête et du cou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La poursuite de l'intoxication chronique par le tabac ou l'alcool après le diagnostic initial d'un premier cancer du poumon ou des voies aérodigestives supérieures augmente considérablement le risque de développer un second cancer et affecte largement la survie à long terme. Les programmes d'intervention en addictologie doivent être personnalisés en fonction du profil du patient, dans le but de développer des interventions et un suivi plus soutenus chez les patients identifiés comme présentant un risque plus élevé de ne pas arrêter spontanément la consommation de substances nocives. À ce jour, les trajectoires des habitudes tabagiques et alcooliques ainsi que les facteurs de risque de persistance de ces habitudes ont été insuffisamment explorés chez les patients atteints d'un premier cancer du poumon ou des voies aérodigestives supérieures.
L'étude ALTAK vise à décrire le taux de fumeurs de tabac 12 mois après le diagnostic initial d'un premier cancer du poumon ou des voies aérodigestives supérieures. Les objectifs secondaires de l'étude sont :
- décrire le taux de consommateurs d'alcool 12 mois après le diagnostic initial d'un cancer des VADS
- décrire le taux de fumeurs de tabac au moment du diagnostic de cancer
- décrire le taux de consommateurs d'alcool au moment du diagnostic de cancer
- déterminer les caractéristiques sociales, motivationnelles, psychiatriques, liées au tabac, à l'alcool et au cannabis associées à l'arrêt du tabac dans l'année suivant le diagnostic d'un premier cancer du poumon ou des VADS
- déterminer les caractéristiques sociales, psychiatriques, liées au tabac, à l'alcool et au cannabis associées à l'arrêt de la consommation d'alcool dans l'année suivant le diagnostic d'un premier cancer des VADS
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lille, France, 59020
- Oscar Lambret Center
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Lille, France, 59 037
- Centre Hospitalier Régional et Universitaire - Hopital HURIEZ
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Lille, France, 59 037
- Centre Hospitalier Régional et Universitaire - Hopital CALMETTE
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- premier cancer de la tête et du cou ou du poumon
- premier soutien
- âge ≥ 18 ans
- patient couvert par l'assurance maladie
- consentement éclairé signé
Critères d'exclusion :
- antécédent de cancer du poumon ou de la tête et du cou
- Antécédent d'un autre cancer <5 ans, non évolutif et non traité à l'inclusion (le carcinome du col de l'utérus ou le carcinome basocellulaire de la peau correctement traité sont autorisés). La présence d'une deuxième localisation tumorale découverte en même temps que le cancer du poumon ou de la tête et du cou n'est pas un critère de non-inclusion
- mésothéliome et cancer de l'œsophage
- incapable de suivre le suivi médical de l'essai (raisons géographiques, sociales et psychologiques)
- femmes enceintes ou allaitantes
- patient sous tutelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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cancer de la tête et du cou ou cancer du poumon
patient avec un premier cancer de la tête et du cou ou un premier cancer du poumon
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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consommation de tabac
Délai: à 12 mois
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tabagisme déclaré
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à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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tabagisme
Délai: au départ, à 3 et 6 mois
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fréquence de consommation de tabac
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au départ, à 3 et 6 mois
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consommation d'alcool
Délai: au départ, à 3, 6 et 12 mois
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fréquence de consommation d'alcool
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au départ, à 3, 6 et 12 mois
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survie sans progression
Délai: à 12 mois
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temps médian entre la date d'inclusion et la date de première progression
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à 12 mois
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survie globale
Délai: à 12 mois
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temps médian entre la date d'inclusion et la date de décès
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à 12 mois
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caractéristiques sociodémographiques, liées au cancer, liées au tabac, liées à l'alcool et psychiatriques
Délai: au départ
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au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Corinne VANNIMENUS, MD, Centre Hospitalier Régional et Universitaire LILLE
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Troubles liés à une substance
- Troubles induits chimiquement
- Troubles liés à l'alcool
- Tumeurs pulmonaires
- Alcoolisme
- Trouble lié à l'usage du tabac
- Tumeurs de la tête et du cou
Autres numéros d'identification d'étude
- ALTAK - 1109
- 2011-A01659-32 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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