- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01647425
Alcohol- en tabaksconsumptie bij patiënten met hoofd-hals- of longkanker (ALTAK)
Prevalentie en risicofactoren voor aanhoudend tabaks- of alcoholgebruik gedurende het eerste jaar van een eerste long- of hoofd-halskanker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het voortzetten van de chronische intoxicatie door tabak of alcohol na de initiële diagnose van een eerste long- of hoofd-halskanker verhoogt het risico op een tweede kanker aanzienlijk en heeft grote invloed op de overleving op lange termijn. Verslavingsinterventieprogramma's moeten worden gepersonaliseerd volgens het profiel van de patiënt, met als doel een meer aanhoudende interventie en monitoring te ontwikkelen bij patiënten die worden geïdentificeerd met een hoger risico om niet spontaan te stoppen met het gebruik van schadelijke stoffen. Tot op heden zijn de trajecten van rook- en drinkgewoonten en de risicofactoren voor aanhoudende rook- of drinkgewoonten onvoldoende onderzocht bij patiënten met een eerste long- of hoofd-halskanker.
De ALTAK-studie heeft tot doel het percentage tabaksrokers 12 maanden na de initiële diagnose van een eerste long- of hoofd-halskanker in kaart te brengen. De secundaire doelstellingen van de studie zijn:
- het percentage alcoholgebruikers 12 maanden na de initiële diagnose van een hoofd-halskanker in kaart te brengen
- het percentage tabaksrokers op het moment van kankerdiagnose in kaart te brengen
- het percentage alcoholgebruikers op het moment van kankerdiagnose in kaart te brengen
- de sociale, motiverende, psychiatrische, tabak-gerelateerde, alcohol-gerelateerde en cannabis-gerelateerde kenmerken te bepalen die geassocieerd zijn met het stoppen met tabak in het jaar na de diagnose van een eerste TARC
- de sociale, psychiatrische, tabak-gerelateerde, alcohol-gerelateerde en cannabis-gerelateerde kenmerken te bepalen die geassocieerd zijn met het stoppen met alcohol drinken in het jaar na de diagnose van een eerste hoofd-halskanker
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lille, Frankrijk, 59020
- Oscar Lambret Center
-
Lille, Frankrijk, 59 037
- Centre Hospitalier Régional et Universitaire - Hopital HURIEZ
-
Lille, Frankrijk, 59 037
- Centre Hospitalier Régional et Universitaire - Hopital CALMETTE
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- eerste hoofd- en hals- of longkanker
- eerste ondersteuning
- leeftijd ≥ 18
- patiënt gedekt door ziektekostenverzekering
- ondertekende geïnformeerde toestemming
Exclusiecriteria:
- eerdere long- of hoofd- en halskanker
- Geschiedenis van andere kanker <5 jaar, niet evolutief en onbehandeld bij baseline (carcinoom van de baarmoederhals, of basaalcelcarcinoom van de huid goed behandeld zijn toegestaan). De aanwezigheid van een tweede ontdekte tumorlocatie tegelijkertijd met de long- of hoofd- en halskanker, is geen criterium voor niet-inclusie
- mesothelioom en slokdarmkanker
- niet in staat om de medische follow-up van het onderzoek te ondergaan (geografische, sociale en psychologische redenen)
- zwangere of zogende vrouwen
- patiënt onder voogdij
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
hoofd-hals- of longkanker
patiënt met een eerste hoofd- en halskanker of eerste longkanker
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tabaksconsumptie
Tijdsspanne: na 12 maanden
|
gerapporteerd tabak roken
|
na 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tabaks roken
Tijdsspanne: bij aanvang, na 3 en 6 maanden
|
frequentie tabaksconsumptie
|
bij aanvang, na 3 en 6 maanden
|
|
alcohol drinken
Tijdsspanne: bij aanvang, na 3, 6 en 12 maanden
|
frequentie van alcoholgebruik
|
bij aanvang, na 3, 6 en 12 maanden
|
|
progressievrije overleving
Tijdsspanne: na 12 maanden
|
mediane tijd tussen de datum van inclusie en de datum van eerste progressie
|
na 12 maanden
|
|
overleving
Tijdsspanne: na 12 maanden
|
mediaan tijd tussen datum van inclusie en datum van overlijden
|
na 12 maanden
|
|
sociodemografische, kanker-gerelateerde, tabak-gerelateerde, alcohol-gerelateerde en psychiatrische kenmerken
Tijdsspanne: bij aanvang
|
bij aanvang
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Corinne VANNIMENUS, MD, Centre Hospitalier Régional et Universitaire LILLE
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Aan alcohol gerelateerde aandoeningen
- Longneoplasmata
- Alcoholisme
- Tabaksgebruiksstoornis
- Hoofd- en nekneoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- ALTAK - 1109
- 2011-A01659-32 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .