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Alcohol and Tobacco Consumption in Patients With Head and Neck or Lung Cancer (ALTAK)

23. Januar 2018 aktualisiert von: Centre Oscar Lambret

Prevalence and Risk Factors for Persistent Tobacco or Alcohol Use Over the First Year of a First Lung or Head and Neck Cancer

This is an multicenter study for preventive and therapeutic strategies for patients with head and neck cancer

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Continuing the chronic intoxication by either tobacco or alcohol after the initial diagnosis of a first lung or head and neck cancer significantly improves the risk of experiencing a second cancer, and largely affects the long term survival. Addiction intervention programs should be personalized according to the patient's profile, with the aim to develop more sustained intervention and monitoring in patients identified at higher risk of not spontaneously stopping harmful substance use. As of today, the trajectories of smoking and drinking habits and the risk factors for persisting smoking or drinking habits have been insufficiently explored among patients with a first lung or head and neck cancer.

The ALTAK study aims to depict the rate of tobacco smokers 12 months after the initial diagnosis of a first lung or head and neck cancer. The secondary objectives of the study are:

  • to depict the rate of alcohol users 12 months after the initial diagnosis of a H&N cancer
  • to depict the rate of tobacco smokers at cancer diagnosis
  • to depict the rate of alcohol users at cancer diagnosis
  • to determine the social, motivational, psychiatric, tobacco-related, alcohol-related, and cannabis-related features associated with stopping tobacco in the year following the diagnosis of a first TARC.
  • to determine the social, psychiatric, tobacco-related, alcohol-related, and cannabis-related features associated with stopping alcohol drinking in the year following the diagnosis of a first H&N cancer

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

385

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lille, Frankreich, 59020
        • Oscar Lambret Center
      • Lille, Frankreich, 59 037
        • Centre Hospitalier Régional et Universitaire - Hopital HURIEZ
      • Lille, Frankreich, 59 037
        • Centre Hospitalier Régional et Universitaire - Hopital CALMETTE

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

patient with a first head and neck cancer or first lung cancer

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • first head and neck or lung cancer
  • first support
  • age ≥ 18
  • patient covered by health insurance
  • signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • prior lung or head and neck cancer
  • History of another cancer <5 years, not evolutive and untreated at baseline (carcinoma of the cervix, or basal cell carcinoma of the skin properly treated are allowed). The presence of a second discovery tumor location at the same time as the lung or head and neck cancer, is not a criteria for non-inclusion
  • mesothelioma and oesophageal cancer
  • unable to undergo trail medical follow up (geographical, social and psychological reasons)
  • pregnant or nursing women
  • patient under guardianship

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
head and neck or lung cancer
patient with a first head and neck cancer or first lung cancer
Verhalten: physician assessment
  • Socio-economic conditions and general features: educational level, professional status...
  • Assessment of current and past use of tobacco: current smoking status reported by the patient; in lifelong non-smokers: previous history of passive smoking reported by the patient; breath carbon monoxide level; in past smokers: age of first cigarette, total reported duration of active smoking, breath carbon monoxide level...
  • in current smokers: age of first tobacco use, total reported duration of active smoking; Fagerström Nicotine Dependence Test...
  • Assessment of the current and past uses of alcohol: previous-year assessment using the CAGE questionnaire and the AUDIT Test; average weekly alcohol consumption over the last 12 months...
  • Assessment of current use of cannabis using the Cannabis Abuse Screening Test
  • Psychiatric assessment using the MINI 5.0

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
tobacco consumption
Zeitfenster: at 12 months
reported tobacco smoking
at 12 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
tobacco smoking
Zeitfenster: at baseline, 3 and 6 months
frequency tobacco consumption
at baseline, 3 and 6 months
alcohol drinking
Zeitfenster: at baseline, 3, 6 and 12 months
frequency of alcohol consumption
at baseline, 3, 6 and 12 months
progression free survival
Zeitfenster: at 12 months
median time between date of inclusion and date of first progression
at 12 months
overall survival
Zeitfenster: at 12 months
median time between date of inclusion and date of death
at 12 months
sociodemographic, cancer-related, tobacco-related, alcohol-related, and psychiatric characteristics
Zeitfenster: at baseline
at baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Mitarbeiter

National Cancer Institute, France
Centre Régional de Référence en Cancérologie

Ermittler

  • Studienleiter: Corinne VANNIMENUS, MD, Centre Hospitalier Régional et Universitaire LILLE

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ALTAK - 1109

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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