- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01647425
Consumo de Álcool e Tabaco em Doentes com Cancro da Cabeça e Pescoço ou do Pulmão (ALTAK)
Prevalência e Fatores de Risco para o Uso Persistente de Tabaco ou Álcool Durante o Primeiro Ano Após o Primeiro Diagnóstico de Cancro do Pulmão ou da Cabeça e Pescoço
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A continuação da intoxicação crónica por tabaco ou álcool após o diagnóstico inicial de um primeiro cancro do pulmão ou da cabeça e pescoço aumenta significativamente o risco de ocorrência de um segundo cancro e afecta largamente a sobrevivência a longo prazo. Os programas de intervenção na dependência devem ser personalizados de acordo com o perfil do paciente, com o objectivo de desenvolver uma intervenção e monitorização mais sustentadas em pacientes identificados com maior risco de não parar espontaneamente o uso de substâncias nocivas. Até à data, as trajectórias dos hábitos de fumar e beber e os factores de risco para a persistência dos hábitos de fumar ou beber têm sido insuficientemente explorados entre os pacientes com um primeiro cancro do pulmão ou da cabeça e pescoço.
O estudo ALTAK visa retratar a taxa de fumadores de tabaco 12 meses após o diagnóstico inicial de um primeiro cancro do pulmão ou da cabeça e pescoço. Os objectivos secundários do estudo são:
- retratar a taxa de consumidores de álcool 12 meses após o diagnóstico inicial de um cancro da cabeça e pescoço
- retratar a taxa de fumadores de tabaco no momento do diagnóstico de cancro
- retratar a taxa de consumidores de álcool no momento do diagnóstico de cancro
- determinar as características sociais, motivacionais, psiquiátricas, relacionadas com o tabaco, relacionadas com o álcool e relacionadas com o canábis associadas à cessação do tabaco no ano seguinte ao diagnóstico de um primeiro cancro do pulmão ou da cabeça e pescoço
- determinar as características sociais, psiquiátricas, relacionadas com o tabaco, relacionadas com o álcool e relacionadas com o canábis associadas à cessação do consumo de álcool no ano seguinte ao diagnóstico de um primeiro cancro da cabeça e pescoço
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lille, França, 59020
- Oscar Lambret Center
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Lille, França, 59 037
- Centre Hospitalier Régional et Universitaire - Hopital HURIEZ
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Lille, França, 59 037
- Centre Hospitalier Régional et Universitaire - Hopital CALMETTE
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- primeiro cancro da cabeça e pescoço ou pulmão
- primeiro suporte
- idade ≥ 18
- paciente coberto por seguro de saúde
- consentimento informado assinado
Critérios de Exclusão:
- cancro pulmonar ou da cabeça e pescoço prévio
- História de outro cancro <5 anos, não evolutivo e não tratado no início (carcinoma do colo do útero, ou carcinoma basocelular da pele devidamente tratado são permitidos). A presença de uma segunda localização tumoral descoberta ao mesmo tempo que o cancro pulmonar ou da cabeça e pescoço, não é um critério de não inclusão
- mesotelioma e cancro do esófago
- incapaz de realizar acompanhamento médico do ensaio (razões geográficas, sociais e psicológicas)
- mulheres grávidas ou a amamentar
- paciente sob tutela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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cancro da cabeça e pescoço ou do pulmão
paciente com um primeiro cancro da cabeça e pescoço ou primeiro cancro do pulmão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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consumo de tabaco
Prazo: aos 12 meses
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tabagismo reportado
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aos 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tabagismo
Prazo: no início, aos 3 e 6 meses
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frequência de consumo de tabaco
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no início, aos 3 e 6 meses
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consumo de álcool
Prazo: no início, aos 3, 6 e 12 meses
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frequência do consumo de álcool
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no início, aos 3, 6 e 12 meses
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sobrevivência livre de progressão
Prazo: aos 12 meses
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tempo mediano entre a data de inclusão e a data da primeira progressão
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aos 12 meses
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sobrevivência global
Prazo: aos 12 meses
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tempo mediano entre a data de inclusão e a data de morte
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aos 12 meses
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características sociodemográficas, relacionadas com cancro, relacionadas com tabaco, relacionadas com álcool e psiquiátricas
Prazo: na linha de base
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na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Corinne VANNIMENUS, MD, Centre Hospitalier Régional et Universitaire LILLE
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Distúrbios Relacionados ao Álcool
- Neoplasias Pulmonares
- Alcoolismo
- Transtorno do Uso de Tabaco
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
Outros números de identificação do estudo
- ALTAK - 1109
- 2011-A01659-32 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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