Az alkohol- és dohányfogyasztás fej-nyaki vagy tüdőrákban szenvedő betegeknél (ALTAK)
2026. március 12. frissítette: Centre Oscar Lambret
Az első évben fennmaradó dohányzás vagy alkoholfogyasztás gyakorisága és kockázati tényezői első alkalommal diagnosztizált tüdő- vagy fej-nyaki daganatok esetén
Ez egy multicentrikus tanulmány a fej-nyak rákos betegek megelőző és terápiás stratégiáiról
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A dohányzás vagy alkoholfogyasztás folytatása az első tüdő- vagy fej-nyakrák kezdeti diagnózisa után jelentősen növeli a második rák kialakulásának kockázatát, és jelentősen befolyásolja a hosszú távú túlélést. A függőségbeavatkozási programokat a beteg profilja szerint kell személyre szabni, céljuk az, hogy a káros anyaghasználat spontán abbahagyásának alacsonyabb kockázatával rendelkező betegeknél tartósabb beavatkozást és monitorozást fejlesszenek ki. A mai napig a dohányzási és ivási szokások alakulását, valamint a dohányzás vagy alkoholfogyasztás folytatásának kockázati tényezőit nem kellően vizsgálták az első tüdő- vagy fej-nyakrákos betegek körében.
Az ALTAK tanulmány célja, hogy bemutassa a dohányosok arányát az első tüdő- vagy fej-nyakrák kezdeti diagnózisától számított 12 hónap után. A tanulmány másodlagos céljai a következők:
- az alkoholfogyasztók arányának bemutatása egy fej-nyakrák kezdeti diagnózisától számított 12 hónap után
- a dohányosok arányának bemutatása a rák diagnózisakor
- az alkoholfogyasztók arányának bemutatása a rák diagnózisakor
- a társadalmi, motivációs, pszichiátriai, dohányzás-hoz kapcsolódó, alkoholfogyasztás-hoz kapcsolódó és kannabiszfogyasztás-hoz kapcsolódó jellemzők meghatározása a dohányzás abbahagyásával kapcsolatban az első TARC diagnózisát követő évben
- a társadalmi, pszichiátriai, dohányzás-hoz kapcsolódó, alkoholfogyasztás-hoz kapcsolódó és kannabiszfogyasztás-hoz kapcsolódó jellemzők meghatározása az alkoholfogyasztás abbahagyásával kapcsolatban az első fej-nyakrák diagnózisát követő évben
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
385
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lille, Franciaország, 59020
- Oscar Lambret Center
-
Lille, Franciaország, 59 037
- Centre Hospitalier Régional et Universitaire - Hopital HURIEZ
-
Lille, Franciaország, 59 037
- Centre Hospitalier Régional et Universitaire - Hopital CALMETTE
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
első fej-nyak daganattal vagy első tüdőrákkal diagnosztizált beteg
Leírás
Bevonási kritériumok:
- első fej-nyak vagy tüdőrák
- első támogatás
- életkor ≥ 18
- a beteg egészségbiztosítással rendelkezik
- aláírt tájékoztatott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- korábbi tüdő- vagy fej-nyakrák
- Más rák előzménye <5 év, nem evolutív és kezeletlen a kiinduláskor (a méhnyakrák, vagy a bőr alapsejtes karcinómája megfelelően kezelve megengedett). A tüdő- vagy fej-nyakrák mellett egyidejűleg felfedezett másodlagos tumor lokalizáció jelenléte nem kizárási kritérium
- mezotelióma és nyelőcsőrák
- nem képes a vizsgálat orvosi nyomon követésére (földrajzi, társadalmi és pszichológiai okokból)
- terhes vagy szoptató nők
- gyámság alatt álló beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
fej-nyak vagy tüdőrák
első fej-nyak daganattal vagy első tüdőrákkal diagnosztizált beteg
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
dohányzás
Időkeret: 12 hónap után
|
bejelentett dohányzás
|
12 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
dohányzás
Időkeret: alapvonalon, 3 és 6 hónap után
|
dohányzási gyakoriság
|
alapvonalon, 3 és 6 hónap után
|
|
alkoholfogyasztás
Időkeret: az alaptól, 3, 6 és 12 hónap
|
az alkoholfogyasztás gyakorisága
|
az alaptól, 3, 6 és 12 hónap
|
|
progressziómentes túlélés
Időkeret: 12 hónap után
|
medián idő a bevonás dátuma és az első progresszió dátuma között
|
12 hónap után
|
|
teljes túlélés
Időkeret: 12 hónap után
|
a bekerülés és a halál dátuma közötti medián idő
|
12 hónap után
|
|
szociodemográfiai, daganatos, dohányzási, alkoholhoz kapcsolódó és pszichiátriai jellemzők
Időkeret: alapvonalon
|
alapvonalon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Corinne VANNIMENUS, MD, Centre Hospitalier Régional et Universitaire LILLE
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. július 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 19.
Első közzététel (Becsült)
2012. július 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 12.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Légúti neoplazmák
- Mellkasi neoplazmák
- Anyaggal kapcsolatos rendellenességek
- Kémiai eredetű rendellenességek
- Alkohollal kapcsolatos rendellenességek
- Tüdő neoplazmák
- Alkoholizmus
- Dohányfogyasztási zavar
- A fej és a nyak daganatai
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ALTAK - 1109
- 2011-A01659-32 (Egyéb azonosító: ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .