病欠期間中の腰痛に対する短時間の集中的で標準化されたスパ療法の有効性 (ITILO)
2018年1月4日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
4週間から24週間の病気休暇中の患者の職場復帰時の亜急性および慢性腰痛に対する短時間の集中的で標準化されたスパセラピーの有効性：修正Zelen法を使用したランダム化比較試験
この研究の目的は、病気休暇中の人々の亜急性および慢性腰痛の通常のケアよりも、集中的な5日間の集学的プログラム（スパセラピー、エクササイズ、患者の教育を含む）が職場復帰に関してより効果的かどうかを判断することです. 4～24週間の期間で、病気休暇の延長が考慮される
調査の概要
詳細な説明
腰痛 (LBP) による病気休暇は費用がかかり、従業員の生産性を損ないます。
病気休暇自体、職場復帰に関する恐れと信念、および低い自尊心は、長期の病気休暇の独立した予測因子として特定されています。
以前のデータは、身体活動や心理行動管理を含む学際的なリハビリテーション プログラムが、慢性腰痛の病気休暇期間を短縮するはずであることを示唆していました。
ただし、これらのプログラムは重く (少なくとも 4 週間)、管理の最後 (症状の開始後 6 か月以上) に患者に提案されることがよくあります。
別のアプローチは、LBP の歴史の早い段階でより短い学際的プログラム (たとえば 5 日間) を提案して、悪循環をできるだけ早く断ち切ることです。
対象集団は、病欠期間が 4 ～ 24 週間の亜急性 LBP に苦しむ人々である可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
88
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75014
- Cochin Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から60歳までの男女（含む）
- 腰痛（または背中の痛みが最も痛い背中と歯根の痛み）
- 4 週間から 24 週間の病気休暇
- 事前の医学的評価が行われ、結果が患者に伝えられます
- -研究に参加するために彼のインフォームドコンセントを与える患者
- 社会保険に加入または受給している患者
除外基準:
- 評価を不可能にする認知または行動障害
- フランス語を話し、書くことができない
- 短期スパセラピーの禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スパセラピー、運動療法、教育療法
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5日間：スパセラピー（1日2時間）、エクササイズ（1日30分）、身体活動、仕事、痛みの管理に関する教育を含む教育セラピー（45分/日）
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：普段のケアとカウンセリング（裏書）
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亜急性および慢性の腰痛とバックブックで通常提供される情報、カウンセリング、治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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復職頻度
時間枠：1年
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採用日から1年後の復職頻度
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛み
時間枠：1年間で2週間ごと
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1 年間、2 週間ごとに評価される痛みの曲線下面積 (0 から 100 までの数値スケール) によって評価される
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1年間で2週間ごと
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関数
時間枠：1年
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QUEBEC機能スケールで評価
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1年
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生活の質
時間枠：1年
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MOS SF-12で評価
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1年
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ねじれ
時間枠：1年
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症状のない時間（痛みのない時間）
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1年
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病気休暇
時間枠：1年
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加入日から6か月から12か月までの病気休暇の日数
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Serge POIRAUDEAU, MD PhD、Cochin Hospital and Descartes University, INSERM
- 主任研究者：Arnaud DUPEYRON, MD, PhD、Groupe Hospitalo-Universitaire Carémeau
- 主任研究者：Ygal ATTAL, MD
- 主任研究者：Jean-Max TESSIER, MD、Hôpital Thermal de Dax
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Nguyen C, Boutron I, Rein C, Baron G, Sanchez K, Palazzo C, Dupeyron A, Tessier JM, Coudeyre E, Eschalier B, Forestier R, Roques-Latrille CF, Attal Y, Lefevre-Colau MM, Rannou F, Poiraudeau S. Intensive spa and exercise therapy program for returning to work for low back pain patients: a randomized controlled trial. Sci Rep. 2017 Dec 20;7(1):17956. doi: 10.1038/s41598-017-18311-z.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月23日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月4日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。