Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność krótkiej, intensywnej i wystandaryzowanej terapii uzdrowiskowej w przypadku bólu krzyża podczas zwolnienia lekarskiego (ITILO)

4 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Skuteczność krótkiej, intensywnej i wystandaryzowanej terapii spa w podostrym i przewlekłym bólu krzyża po powrocie do pracy u pacjentów przebywających na zwolnieniu lekarskim od 4 do 24 tygodni Czas trwania: randomizowana, kontrolowana próba przy użyciu zmodyfikowanej metody Zelena

Celem niniejszej pracy jest ustalenie, czy intensywny 5-dniowy multidyscyplinarny program (obejmujący terapię uzdrowiskową, ćwiczenia i edukację pacjentów) jest skuteczniejszy w powrocie do pracy niż zwykła opieka w podostrym i przewlekłym bólu krzyża u osób przebywających na zwolnieniach lekarskich od trwające od 4 do 24 tygodni, w przypadku których rozważane jest przedłużenie zwolnienia chorobowego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zwolnienia chorobowe z powodu bólu krzyża (LBP) są kosztowne i obniżają wydajność siły roboczej. Samo zwolnienie chorobowe, obawy i przekonania dotyczące powrotu do pracy oraz niska samoocena zostały zidentyfikowane jako niezależne predyktory przedłużonego zwolnienia lekarskiego. Wcześniejsze dane sugerowały, że multidyscyplinarne programy rehabilitacyjne, w tym aktywność fizyczna i zarządzanie psychobehawioralne, powinny skrócić czas zwolnienia chorobowego w przewlekłym LBP. Programy te są jednak ciężkie (trwają co najmniej 4 tygodnie) i często są proponowane pacjentom pod koniec leczenia (ponad 6 miesięcy od początku objawów). Innym podejściem mogłoby być zaproponowanie krótszego programu multidyscyplinarnego (np. 5 dni), wcześniej w historii LBP, aby jak najszybciej przerwać błędne koło. Populacją docelową mogą być osoby cierpiące na podostre LBP z okresem zwolnienia chorobowego od 4 do 24 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75014
        • Cochin Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 60 lat (włącznie)
  • Ból krzyża (lub ból pleców i korzeni, przy czym ból pleców jest najbardziej bolesny)
  • Zwolnienie chorobowe trwające od 4 do 24 tygodni, bez przewidywanego powrotu do pracy
  • Dokonywana jest wcześniejsza ocena medyczna, a wyniki zostaną przekazane pacjentowi
  • Wyrażenie przez pacjenta świadomej zgody na udział w badaniu
  • Pacjent zrzeszony lub beneficjent ubezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia poznawcze lub behawioralne uniemożliwiające ocenę
  • Nieumiejętność mówienia i pisania po francusku
  • Przeciwwskazania do wykonania krótkiej terapii uzdrowiskowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Terapia uzdrowiskowa, ćwiczenia i terapia edukacyjna
Inny: Terapia uzdrowiskowa, ćwiczenia i terapia edukacyjna
W ciągu 5 dni: Terapia uzdrowiskowa (2 godz./dzień), ćwiczenia (30 min/dzień), terapia edukacyjna (45 min/dzień) obejmująca zajęcia ruchowe, pracę i walkę z bólem
Inne nazwy:
  • multidyscyplinarny program
ACTIVE_COMPARATOR: Zwykła opieka i doradztwo (Książka tylna)
Inny: Zwykła opieka
Informacje, poradnictwo, leczenie zwykle zapewniane w przypadku podostrego i przewlekłego bólu krzyża oraz książki o plecach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość powrotu do pracy
Ramy czasowe: 1 rok
Częstotliwość powrotu do pracy 1 rok po dacie włączenia
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: Co 2 tygodnie przez 1 rok
Oceniana na podstawie powierzchni pod krzywą bólu (skala liczbowa od 0 do 100) oceniana co 2 tygodnie przez 1 rok
Co 2 tygodnie przez 1 rok
Funkcjonować
Ramy czasowe: 1 rok
Oceniane za pomocą skali funkcjonalnej QUEBEC
1 rok
Jakość życia
Ramy czasowe: 1 rok
Oceniono za pomocą MOS SF-12
1 rok
SKRĘCAĆ
Ramy czasowe: 1 rok
Czas bez objawów (bez bólu)
1 rok
Zwolnienie lekarskie
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba dni zwolnień lekarskich od 6 do 12 miesięcy po dacie włączenia
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

Association Francaise pour la Recherche Thermale

Śledczy

  • Główny śledczy: Serge POIRAUDEAU, MD PhD, Cochin Hospital and Descartes University, INSERM
  • Główny śledczy: Arnaud DUPEYRON, MD, PhD, Groupe Hospitalo-Universitaire Carémeau
  • Główny śledczy: Ygal ATTAL, MD
  • Główny śledczy: Jean-Max TESSIER, MD, Hôpital Thermal de Dax

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010/04

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Terapia uzdrowiskowa, ćwiczenia i terapia edukacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj