병가 기간 동안의 요통에 대한 짧고 집중적이며 표준화된 스파 요법의 효과 (ITILO)
2018년 1월 4일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
4주에서 24주까지 병가 중인 환자의 업무 복귀 시 아급성 및 만성 요통에 대한 단기, 집중 및 표준화된 스파 요법의 효과 기간: 수정된 Zelen 방법을 사용한 무작위 통제 시험
본 연구의 목적은 5일간의 집중적인 다학제 프로그램(스파 테라피, 운동 및 환자 교육 포함)이 병가 중인 사람들을 대상으로 아급성 및 만성 요통에 대한 일반적인 치료보다 직장 복귀에 더 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다. 4주에서 24주 동안 병가 연장이 고려됩니다.
연구 개요
상세 설명
요통(LBP)으로 인한 병가는 비용이 많이 들고 인력 생산성을 저하시킵니다.
병가 자체, 직장 복귀에 대한 두려움과 믿음, 낮은 자존감은 연장된 병가의 독립적인 예측 인자로 확인되었습니다.
이전 데이터는 신체 활동 및 심리 행동 관리를 포함한 종합 재활 프로그램이 만성 LBP의 병가 기간을 줄여야 한다고 제안했습니다.
그러나 이러한 프로그램은 부담이 크며(최소 4주), 종종 관리 종료 시점(증상 시작 후 6개월 이상)에 환자에게 제안됩니다.
또 다른 접근법은 가능한 한 빨리 악순환을 끊기 위해 LBP의 역사 초기에 짧은 종합 프로그램(예: 5일)을 제안하는 것입니다.
대상 집단은 병가 기간이 4주에서 24주 사이인 아급성 요통으로 고통받는 사람들이 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75014
- Cochin Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 60세 미만의 남녀(포함)
- 요통(또는 허리 통증과 함께 허리 및 신경근 통증이 가장 고통스러움)
- 직장 복귀가 예상되지 않는 4주에서 24주 사이의 병가
- 사전 의료 평가가 이루어지며 결과는 환자에게 전달됩니다.
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 한 환자
- 사회보험 가입자 또는 수혜자
제외 기준:
- 평가를 불가능하게 만드는 인지 또는 행동 장애
- 프랑스어를 말하고 쓸 수 없음
- 짧은 스파 테라피 수행에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스파 테라피, 운동 및 교육 테라피
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5일 동안 : 스파테라피(2시간/일), 운동(30분/일), 교육치료(45분/일), 신체활동, 업무, 통증관리 교육 포함
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 평소 돌봄 및 상담 (백북)
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아급성 및 만성 요통에 대해 일반적으로 제공되는 정보, 상담, 치료 및 백북
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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업무 복귀 빈도
기간: 일년
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입사일로부터 1년 후 업무 복귀 빈도
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증
기간: 1년 동안 2주마다
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1년 동안 2주마다 통증 곡선 아래 영역(0에서 100까지의 숫자 척도)으로 평가
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1년 동안 2주마다
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기능
기간: 일년
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QUEBEC 기능 척도로 평가됨
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일년
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삶의 질
기간: 일년
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MOS SF-12로 평가됨
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일년
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트위스트
기간: 일년
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무증상 시간(통증 없음)
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일년
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병가
기간: 일년
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포함일로부터 6개월에서 12개월 사이의 병가 일수
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Serge POIRAUDEAU, MD PhD, Cochin Hospital and Descartes University, INSERM
- 수석 연구원: Arnaud DUPEYRON, MD, PhD, Groupe hospitalo-universitaire Caremeau
- 수석 연구원: Ygal ATTAL, MD
- 수석 연구원: Jean-Max TESSIER, MD, Hôpital Thermal de Dax
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 23일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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