短期、强化和标准化水疗疗法对病假期间腰痛的疗效 (ITILO)
2018年1月4日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
为期 4 至 24 周的病假患者重返工作岗位后，短期、强化和标准化水疗疗法对亚急性和慢性腰痛的疗效：使用改良 Zelen 方法的随机对照试验
本研究的目的是确定为期 5 天的强化多学科计划（包括水疗疗法、锻炼和患者教育）是否比因病休病假的亚急性和慢性腰痛患者的常规护理更有效地重返工作岗位持续 4 至 24 周，并考虑延长病假
研究概览
详细说明
因腰痛 (LBP) 而请病假的成本很高，并且会影响员工的工作效率。
病假本身、对重返工作岗位的恐惧和信念以及低自尊已被确定为延长病假的独立预测因素。
以前的数据表明，包括身体活动和心理行为管理在内的多学科康复计划应该可以减少慢性 LBP 患者的病假时间。
然而，这些计划很繁重（至少 4 周），并且通常在管理结束时（症状开始后超过 6 个月）向患者提出。
另一种方法可能是提出一个更短的多学科计划（例如 5 天），在 LBP 的历史上更早，以尽快打破恶性循环。
目标人群可能是患有亚急性 LBP 且病假时间在 4 至 24 周之间的人。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75014
- Cochin Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁至60岁（含）男性或女性
- 腰痛（或以背痛最痛的背痛和根性痛）
- 病假在 4 到 24 周之间，预计不会重返工作岗位
- 事先进行医学评估，并将结果告知患者
- 患者知情同意参与研究
- 加入社会保险或受益人的患者
排除标准：
- 认知或行为障碍导致无法评估
- 不会说和写法语
- 进行短期水疗疗法的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：水疗疗法、运动疗法和教育疗法
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5 天内：水疗疗法（2 小时/天）、锻炼（30 分钟/天）、教育疗法（45 分钟/天），包括体育活动、工作和疼痛管理方面的教育
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：日常护理和咨询（封底）
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通常为亚急性和慢性腰痛提供的信息、咨询、治疗和背书
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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复工频率
大体时间：1年
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纳入日期后 1 年重返工作岗位的频率
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛
大体时间：1 年内每 2 周一次
|
通过疼痛曲线下的面积（从 0 到 100 的数字量表）评估，在 1 年期间每 2 周评估一次
|
1 年内每 2 周一次
|
|
功能
大体时间：1年
|
使用魁北克功能量表进行评估
|
1年
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生活质量
大体时间：1年
|
通过 MOS SF-12 评估
|
1年
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|
捻
大体时间：1年
|
无症状时间（无痛）
|
1年
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病假
大体时间：1年
|
纳入日期后 6 至 12 个月的病假天数
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Serge POIRAUDEAU, MD PhD、Cochin Hospital and Descartes University, INSERM
- 首席研究员：Arnaud DUPEYRON, MD, PhD、Groupe Hospitalo-Universitaire Carémeau
- 首席研究员：Ygal ATTAL, MD
- 首席研究员：Jean-Max TESSIER, MD、Hôpital Thermal de Dax
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Nguyen C, Boutron I, Rein C, Baron G, Sanchez K, Palazzo C, Dupeyron A, Tessier JM, Coudeyre E, Eschalier B, Forestier R, Roques-Latrille CF, Attal Y, Lefevre-Colau MM, Rannou F, Poiraudeau S. Intensive spa and exercise therapy program for returning to work for low back pain patients: a randomized controlled trial. Sci Rep. 2017 Dec 20;7(1):17956. doi: 10.1038/s41598-017-18311-z.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月23日
首次发布 (估计)
2012年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月4日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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