Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av en kort, intensiv og standardisert spa-terapi for korsryggsmerter ved sykefravær (ITILO)

4. januar 2018 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Effektiviteten av en kort, intensiv og standardisert spa-terapi for subakutte og kroniske korsryggsmerter ved retur til jobb for pasienter i sykefravær fra 4 til 24 uker Varighet: en randomisert kontrollert prøve ved bruk av en modifisert Zelen-metode

Hensikten med denne studien er å finne ut om et intensivt 5 dager langt tverrfaglig program (inkludert spa-terapi, øvelser og pasientopplæring) er mer effektivt med hensyn til tilbakeføring i arbeid enn vanlig behandling ved subakutte og kroniske korsryggsmerter for sykemeldte fra kl. 4 til 24 ukers varighet, og hvor det vurderes forlengelse av sykefraværet

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Sykefravær på grunn av korsryggsmerter (LBP) er kostbart og kompromitterer arbeidsstyrkens produktivitet. Selve sykefraværet, frykt og tro på retur til jobb, og lav selvtillit er identifisert som uavhengige prediktorer for forlenget sykefravær. Tidligere data antydet at tverrfaglige rehabiliteringsprogrammer, inkludert fysiske aktiviteter og psykoatferdshåndtering, skulle redusere sykefraværsvarigheten ved kronisk LBP. Imidlertid er disse programmene tunge (minst 4 uker lange), og blir ofte foreslått til pasienter ved slutten av behandlingen (over 6 måneder etter begynnelsen av symptomene). En annen tilnærming kan være å foreslå et kortere tverrfaglig program (for eksempel 5 dager langt), tidligere i LBPs historie for å bryte den onde sirkelen så snart som mulig. Målpopulasjonen kan være personer som lider av subakutt LBP med sykefraværsvarighet mellom 4 og 24 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75014
        • Cochin Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne i alderen 18 til 60 år (inkludert)
  • Korsryggsmerter (eller rygg- og radikulære smerter med ryggsmerter de mest smertefulle)
  • Sykefravær mellom 4 og 24 ukers varighet, uten forventet tilbakeføring i arbeid
  • Det foretas en forutgående medisinsk vurdering og resultatene vil bli kommunisert til pasienten
  • Pasienten gir sitt informerte samtykke til å delta i studien
  • Pasient tilknyttet eller begunstiget av sosialforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Kognisjons- eller atferdsforstyrrelser som gjør det umulig å vurdere
  • Manglende evne til å snakke og skrive fransk
  • Kontraindikasjon for å utføre en kort spa-terapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Spaterapi, trening og pedagogisk terapi
I løpet av 5 dager: Spa-terapi (2 timer/dag), øvelser (30 min/dag), pedagogisk terapi (45 min/dag) inkludert opplæring i fysiske aktiviteter, arbeid og smertebehandling
Andre navn:
  • tverrfaglig program
ACTIVE_COMPARATOR: Vanlig omsorg og rådgivning (Bakbok)
Informasjon, rådgivning, behandling gis vanligvis for subakutte og kroniske korsryggsmerter og ryggboken

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av retur til arbeid
Tidsramme: 1 år
Hyppighet av retur til arbeid 1 år etter inklusjonsdato
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: Hver 2. uke i løpet av 1 år
Evaluert av området under smertekurven (numerisk skala fra 0 til 100) vurdert hver 2. uke i løpet av 1 år
Hver 2. uke i løpet av 1 år
Funksjon
Tidsramme: 1 år
Vurdert med QUEBEC funksjonsskala
1 år
Livskvalitet
Tidsramme: 1 år
Vurdert med MOS SF-12
1 år
VRI
Tidsramme: 1 år
Tid uten symptom (uten smerte)
1 år
Sykefravær
Tidsramme: 1 år
Antall sykefraværsdager fra 6 til 12 måneder etter inklusjonsdato
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Serge POIRAUDEAU, MD PhD, Cochin Hospital and Descartes University, INSERM
  • Hovedetterforsker: Arnaud DUPEYRON, MD, PhD, Groupe hospitalo-universitaire Caremeau
  • Hovedetterforsker: Ygal ATTAL, MD
  • Hovedetterforsker: Jean-Max TESSIER, MD, Hôpital Thermal de Dax

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

24. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Kliniske studier på Spaterapi, trening og pedagogisk terapi

3
Abonnere