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Efficacia di una terapia termale breve, intensiva e standardizzata per la lombalgia durante il congedo per malattia (ITILO)

4 gennaio 2018 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efficacia di una terapia termale breve, intensiva e standardizzata per la lombalgia subacuta e cronica al ritorno al lavoro per i pazienti in congedo per malattia da 4 a 24 settimane Durata: uno studio controllato randomizzato che utilizza un metodo Zelen modificato

Lo scopo di questo studio è determinare se un programma multidisciplinare intensivo della durata di 5 giorni (compresa la terapia termale, gli esercizi e l'educazione dei pazienti) sia più efficace per quanto riguarda il ritorno al lavoro rispetto alla cura abituale nella lombalgia subacuta e cronica per le persone in congedo per malattia da Durata da 4 a 24 settimane e per le quali si considera un'estensione del congedo per malattia

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il congedo per malattia dovuto alla lombalgia (LBP) è costoso e compromette la produttività della forza lavoro. Il congedo per malattia stesso, le paure e le convinzioni riguardo al ritorno al lavoro e una bassa autostima sono stati identificati come predittori indipendenti di un congedo per malattia prolungato. Dati precedenti suggerivano che i programmi di riabilitazione multidisciplinare, comprese le attività fisiche e la gestione psicocomportamentale, dovrebbero ridurre la durata del congedo per malattia nel LBP cronico. Tuttavia questi programmi sono pesanti (durano almeno 4 settimane), e sono spesso proposti ai pazienti alla fine della gestione (oltre 6 mesi dopo l'inizio dei sintomi). Un altro approccio potrebbe essere quello di proporre un programma multidisciplinare più breve (ad esempio della durata di 5 giorni), all'inizio della storia del LBP per spezzare il circolo vizioso il prima possibile. La popolazione target potrebbe essere costituita da persone affette da LBP subacuto con congedo per malattia di durata compresa tra 4 e 24 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75014
        • Cochin Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina di età compresa tra i 18 e i 60 anni (inclusi)
  • Lombalgia (o mal di schiena e radicolare con mal di schiena il più doloroso)
  • Congedo per malattia di durata compresa tra 4 e 24 settimane, senza previsto ritorno al lavoro
  • Viene effettuata una valutazione medica preventiva e i risultati saranno comunicati al paziente
  • Paziente che dà il suo consenso informato a partecipare allo studio
  • Paziente affiliato o beneficiario di previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • Disturbi cognitivi o comportamentali che rendono impossibile la valutazione
  • Incapacità di parlare e scrivere in francese
  • Controindicazione ad effettuare una breve terapia termale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Terapia termale, ginnastica e terapia educativa
Altro: Terapia termale, ginnastica e terapia educativa
Durante 5 giorni: Terapia termale (2 ore/giorno), esercizi (30 min/giorno), terapia educativa (45 min/giorno) compresa l'educazione sulle attività fisiche, sul lavoro e sulla gestione del dolore
Altri nomi:
  • programma multidisciplinare
ACTIVE_COMPARATORE: Cure abituali e consulenza (libro arretrato)
Altro: Solita cura
Informazioni, consulenza, trattamento solitamente previsto per lombalgia subacuta e cronica e libro dorsale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza del rientro al lavoro
Lasso di tempo: 1 anno
Frequenza di rientro al lavoro 1 anno dopo la data di inserimento
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: Ogni 2 settimane durante 1 anno
Valutato dall'area sotto la curva del dolore (scala numerica da 0 a 100) valutata ogni 2 settimane per 1 anno
Ogni 2 settimane durante 1 anno
Funzione
Lasso di tempo: 1 anno
Valutato con scala funzionale QUEBEC
1 anno
Qualità della vita
Lasso di tempo: 1 anno
Valutato con MOS SF-12
1 anno
INTRECCIARE
Lasso di tempo: 1 anno
Tempo senza sintomi (senza dolore)
1 anno
Congedo per malattia
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di giorni di assenza per malattia da 6 a 12 mesi dopo la data di inserimento
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaboratori

Association Francaise pour la Recherche Thermale

Investigatori

  • Investigatore principale: Serge POIRAUDEAU, MD PhD, Cochin Hospital and Descartes University, INSERM
  • Investigatore principale: Arnaud DUPEYRON, MD, PhD, Groupe Hospitalo-Universitaire Carémeau
  • Investigatore principale: Ygal ATTAL, MD
  • Investigatore principale: Jean-Max TESSIER, MD, Hôpital Thermal de Dax

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2012

Primo Inserito (STIMA)

24 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010/04

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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