運動強度と糖代謝 (PreDiabEx)
2012年7月24日 更新者：University of Oulu
私たちの目的は、空腹時血糖障害および/または耐糖能障害が初めて観察された座りがちな太りすぎの被験者の空腹時および2時間のグルコース、インスリン、および脂質濃度に対する12週間の構造化された有酸素運動の影響を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
研究タイプ: 介入
研究デザイン: 無作為化
エンドポイントの分類: 空腹時および 2 時間のグルコース、インスリン、脂質濃度の変化
介入モデル: 並列割り当て
マスキング：オープンラベル
主な目的: 糖代謝と脂質代謝に対する運動の予防と用量反応評価
状態: 前糖尿病
介入: 監督下での運動 - 介入群のトレーニング セッションは、屋内で週 3 回、3 か月間実施され、運動インストラクターと医師によって監督されます。 各セッションは 60 分間続き、5 分間のウォームアップとストレッチ、参加者の体調に応じて 2 ～ 4 km/h の速度で 20 分間のウォーキング、5 分間のストレッチとバランス トレーニング、20 分間のウォーキングが含まれます。 10分間のウォーキング、10分間のストレッチとバランストレーニング。 1.5 か月後、20 分間のウォーキング 2 回の間に 5 分間のストレッチとバランス トレーニングが除外され、ウォーキング時間は 45 分になります。
介入なし: コントロール グループ。ベースラインでのカウンセリング。 対照群の参加者は、通常の身体的および食事習慣を継続することをお勧めします。
実験的: 1 - 監督下での運動介入。 介入なし: 2 - ベースラインでの標準的なカウンセリング。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oulu、フィンランド、90014
- University of Oulu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2時間のoGTTによって決定される前糖尿病
除外基準:
- 運動や検査を制限する可能性のある機能制限または慢性疾患
- アンケートと医師の診察で明らかになった激しい身体活動/運動
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：運動介入
週 3 回の 3 か月間の監視付き運動介入。 1回60分。
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NO_INTERVENTION：介入なし
ベースラインでの標準カウンセリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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グルコースと脂質の代謝
時間枠：3ヶ月介入
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3ヶ月介入
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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筋肉代謝の変化
時間枠：3ヶ月介入
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3ヶ月介入
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Karl-Heinz Herzig, MD,PhD、University of Oulu
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2010年6月1日
研究の完了 (予期された)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月24日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年7月24日
最終確認日
2012年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。