Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az edzés intenzitása és a glükózanyagcsere (PreDiabEx)

2012. július 24. frissítette: University of Oulu
Célunk, hogy megvizsgáljuk egy 12 hetes strukturált aerob edzés hatását az éhgyomorra, valamint a 2 órás glükóz-, inzulin- és lipidkoncentrációra olyan ülő, túlsúlyos alanyoknál, akiknél először észleltek károsodott éhomi glükóz- és/vagy csökkent glükóztoleranciát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat típusa: Intervenciós

Tanulmánytervezés: Randomizált

Végpontok besorolása: Az éhomi és 2 órás glükóz-, inzulin- és lipidkoncentráció változásai

Beavatkozási modell: Párhuzamos hozzárendelés

Maszkolás: Nyitott címke

Elsődleges cél: a testmozgás megelőzése és dózis-válasz értékelése a glükóz és lipid metabolizmusra vonatkozóan

Állapot: Prediabetes

Beavatkozás: Felügyelt testmozgás - Az intervenciós csoport edzéseit hetente 3 alkalommal zárt térben, 3 hónapig tartjuk, gyakorlatoktató és orvos felügyeletével. Minden foglalkozás 60 percig tart, és tartalmaz egy 5 perces bemelegítést és nyújtást, egy 20 perces gyaloglást 2-4 km/h sebességgel a résztvevő fizikai állapotától függően, egy 5 perces nyújtó- és egyensúly edzést, egy 20- perc séta, valamint egy 10 perces nyújtó és egyensúly edzés. 1,5 hónap elteltével a két 20 perces séta között az 5 perces nyújtó- és egyensúlygyakorlat kizárt, a sétaidő 45 perc lesz.

Nincs beavatkozás: kontrollcsoport; tanácsadás alaphelyzetben. A kontrollcsoport résztvevőinek azt tanácsoljuk, hogy folytassák szokásos fizikai és étkezési szokásaikat.

Kísérleti: 1 -felügyelt gyakorlati beavatkozás. Nincs beavatkozás: 2 - standard tanácsadás az alaphelyzetben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Finnország
      • Oulu, Finnország, 90014
        • University of Oulu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2 órás oGTT-vel meghatározott prediabetes

Kizárási kritériumok:

  • bármilyen funkcionális korlátozás vagy krónikus betegség, amely korlátozhatta a fizikai gyakorlatot és a tesztelést
  • erőteljes fizikai aktivitás/edzés, amint azt a kérdőív és az orvosi vizsgálat is kimutatta

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Gyakorlati beavatkozás
3 hónapos felügyelt gyakorlati beavatkozás heti 3 alkalommal; 60 perc alkalmanként.
Viselkedési: Gyakorlat
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nincs beavatkozás
Standard tanácsadás alaphelyzetben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Glükóz és lipid anyagcsere
Időkeret: 3 hónapos beavatkozás
3 hónapos beavatkozás

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változások az izomanyagcserében
Időkeret: 3 hónapos beavatkozás
3 hónapos beavatkozás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Oulu

Együttműködők

Oulu University Hospital
Finnish Diabetes Association

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Karl-Heinz Herzig, MD,PhD, University of Oulu

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 24.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. július 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. július 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2012. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 64/2009

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prediabetes

Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel