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Intensité de l'exercice et métabolisme du glucose (PreDiabEx)

24 juillet 2012 mis à jour par: University of Oulu
Notre objectif est d'étudier les effets d'un exercice aérobie structuré de 12 semaines sur les concentrations de glucose, d'insuline et de lipides à jeun et à 2 h chez des sujets sédentaires en surpoids chez qui une altération de la glycémie à jeun et/ou une altération de la tolérance au glucose ont été observées pour la première fois.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Type d'étude : Interventionnelle

Conception de l'étude : randomisée

Classification des critères d'évaluation : modifications des concentrations de glucose, d'insuline et de lipides à jeun et sur 2 h

Modèle d'intervention : Affectation parallèle

Masquage : étiquette ouverte

Objectif principal : Prévention et évaluation dose-réponse de l'exercice sur le métabolisme du glucose et des lipides

Condition : Prédiabète

Intervention : Exercice supervisé - Les séances d'entraînement du groupe d'intervention sont réalisées à l'intérieur 3 fois par semaine pendant 3 mois et supervisées par un instructeur d'exercice et un médecin. Chaque séance dure 60 min et comprend un échauffement et des étirements de 5 min, une marche de 20 min à des vitesses de 2 à 4 km/h selon la condition physique du participant, un entraînement d'étirements et d'équilibre de 5 min, un entraînement de 20- 1 minute de marche et 10 minutes d'étirement et d'équilibre. Après 1,5 mois, l'entraînement d'étirement et d'équilibre de 5 minutes entre les deux marches de 20 minutes est exclu et le temps de marche devient 45 minutes.

Aucune intervention : groupe témoin ; le counseling au départ. Il est conseillé aux participants du groupe témoin de poursuivre leurs habitudes physiques et alimentaires habituelles.

Expérimental : 1 -intervention d'exercice supervisé. Aucune intervention : 2 - counseling standard au départ.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Oulu, Finlande, 90014
        • University of Oulu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • prédiabète déterminé par 2 h oGTT

Critère d'exclusion:

  • toute limitation fonctionnelle ou maladie chronique qui aurait pu limiter l'exercice physique et les tests
  • activité physique vigoureuse / exercice tel que révélé par le questionnaire et l'examen médical

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention d'exercice
Intervention d'exercice supervisé de 3 mois 3 fois par semaine ; 60min par fois.
Comportemental: Exercice
AUCUNE_INTERVENTION: Aucune intervention
Counseling standard au départ

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Métabolisme du glucose et des lipides
Délai: Intervention de 3 mois
Intervention de 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modifications du métabolisme musculaire
Délai: Intervention de 3 mois
Intervention de 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oulu

Collaborateurs

Oulu University Hospital
Finnish Diabetes Association

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karl-Heinz Herzig, MD,PhD, University of Oulu

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2010

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2012

Première publication (ESTIMATION)

25 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

25 juillet 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2012

Dernière vérification

1 juillet 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 64/2009

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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