Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интенсивность упражнений и метаболизм глюкозы (PreDiabEx)

24 июля 2012 г. обновлено: University of Oulu
Наша цель — исследовать влияние 12-недельных структурированных аэробных упражнений на концентрацию глюкозы, инсулина и липидов в течение 2 часов натощак у лиц, ведущих малоподвижный образ жизни с избыточной массой тела, у которых впервые наблюдалось нарушение уровня глюкозы натощак и/или нарушение толерантности к глюкозе.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тип исследования: Интервенциональное

Дизайн исследования: Рандомизированное

Классификация конечных точек: изменения концентрации глюкозы, инсулина и липидов натощак и через 2 часа.

Модель вмешательства: параллельное назначение

Маскировка: Открытая этикетка

Основная цель: профилактика и оценка реакции на дозу упражнений на метаболизм глюкозы и липидов.

Состояние: преддиабет

Вмешательство: Упражнения под наблюдением. Тренировки группы вмешательства проводятся в помещении 3 раза в неделю в течение 3 месяцев под наблюдением инструктора по физкультуре и врача. Каждое занятие длится 60 минут и включает 5-минутную разминку и растяжку, 20-минутную ходьбу со скоростью 2-4 км/ч в зависимости от физического состояния участника, 5-минутную тренировку на растяжку и равновесие, 20-минутную минутная ходьба и 10-минутная тренировка на растяжку и равновесие. Через 1,5 месяца исключают 5-минутную тренировку на растяжку и равновесие между двумя 20-минутными прогулками, а время ходьбы становится равным 45 мин.

Без вмешательства: контрольная группа; коучинг на исходном уровне. Участникам контрольной группы рекомендуется продолжать свои обычные физические и диетические привычки.

Экспериментальный: 1 - вмешательство с контролируемой физической нагрузкой. Без вмешательства: 2 — стандартное консультирование на исходном уровне.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • преддиабет определяется по 2-часовой oGTT

Критерий исключения:

  • любые функциональные ограничения или хронические заболевания, которые могли ограничить физические упражнения и тестирование
  • энергичная физическая активность/упражнения, как показано в анкете и при осмотре врачом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Физические упражнения
3-месячная контролируемая тренировка 3 раза в неделю; 60 минут за раз.
Поведенческий: Упражнение
NO_INTERVENTION: Без вмешательства
Стандартное консультирование на исходном уровне

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Глюкоза и липидный обмен
Временное ограничение: 3-месячное вмешательство
3-месячное вмешательство

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения мышечного метаболизма.
Временное ограничение: 3-месячное вмешательство
3-месячное вмешательство

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oulu

Соавторы

Oulu University Hospital
Finnish Diabetes Association

Следователи

  • Главный следователь: Karl-Heinz Herzig, MD,PhD, University of Oulu

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2010 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

25 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

25 июля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2012 г.

Последняя проверка

1 июля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 64/2009

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться