- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01649219
Harjoituksen intensiteetti ja glukoosiaineenvaihdunta (PreDiabEx)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimustyyppi: Interventio
Tutkimussuunnittelu: satunnaistettu
Päätepisteluokitus: Muutokset paasto- ja 2 tunnin glukoosi-, insuliini- ja lipidipitoisuuksissa
Interventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Peitto: Avaa etiketti
Ensisijainen tarkoitus: Liikunnan ehkäisy ja annosvasteen arviointi glukoosi- ja lipidiaineenvaihdunnassa
Tila: Prediabetes
Interventio: Ohjattu liikunta - Interventioryhmän harjoitukset toteutetaan sisätiloissa 3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan liikuntaohjaajan ja lääkärin valvonnassa. Jokainen harjoitus kestää 60 minuuttia ja sisältää 5 minuutin lämmittelyn ja venyttelyn, 20 minuutin kävelyn nopeudella 2-4 km/h osallistujan fyysisestä kunnosta riippuen, 5 minuutin venytys- ja tasapainoharjoittelun, 20- min kävely ja 10 minuutin venytys- ja tasapainoharjoittelu. 1,5 kuukauden kuluttua 5 minuutin venytys- ja tasapainoharjoittelu kahden 20 minuutin kävelyn välillä on poissuljettu, ja kävelyajaksi tulee 45 minuuttia.
Ei interventiota: kontrolliryhmä; neuvonta lähtötilanteessa. Kontrolliryhmän osallistujia kehotetaan jatkamaan tavanomaisia fyysisiä ja ruokailutottumuksiaan.
Kokeellinen: 1 -ohjattu harjoitusinterventio. Ei interventiota: 2 - vakioneuvonta lähtötilanteessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oulu, Suomi, 90014
- University of Oulu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- prediabetes määritetty 2 tunnin oGTT:llä
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa toimintarajoitus tai krooninen sairaus, joka on saattanut rajoittaa fyysistä harjoittelua ja testausta
- voimakas fyysinen aktiivisuus/harjoitus kyselylomakkeen ja lääkärintarkastuksen mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Harjoituksen interventio
3 kuukauden valvottu harjoitusinterventio 3 kertaa viikossa; 60 min per kerta.
|
|
|
EI_INTERVENTIA: Ei väliintuloa
Normaali neuvonta lähtötilanteessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Glukoosi- ja lipidiaineenvaihdunta
Aikaikkuna: 3 kuukauden interventio
|
3 kuukauden interventio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset lihasten aineenvaihdunnassa
Aikaikkuna: 3 kuukauden interventio
|
3 kuukauden interventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karl-Heinz Herzig, MD,PhD, University of Oulu
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 64/2009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .