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Trainingsintensität und Glukosestoffwechsel (PreDiabEx)

24. Juli 2012 aktualisiert von: University of Oulu
Unser Ziel ist es, die Auswirkungen eines 12-wöchigen strukturierten aeroben Trainings auf Nüchtern- und 2-Stunden-Glukose-, Insulin- und Lipidkonzentrationen bei sitzenden übergewichtigen Probanden zu untersuchen, bei denen zum ersten Mal eine beeinträchtigte Nüchternglukose und/oder eine beeinträchtigte Glukosetoleranz beobachtet wurde.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studientyp: Interventionell

Studiendesign: Randomisiert

Endpunktklassifizierung: Veränderungen der Nüchtern- und 2-h-Glukose-, Insulin- und Lipidkonzentrationen

Interventionsmodell: Parallele Zuordnung

Maskierung: Offenes Etikett

Primärer Zweck: Prävention und Dosis-Wirkungs-Beurteilung von körperlicher Betätigung auf den Glukose- und Lipidstoffwechsel

Zustand: Prädiabetes

Intervention: Betreutes Training - Die Trainingseinheiten der Interventionsgruppe werden 3 Monate lang 3 mal pro Woche Indoor durchgeführt und von einem Trainingsleiter und Arzt überwacht. Jede Sitzung dauert 60 Minuten und beinhaltet ein 5-minütiges Aufwärmen und Dehnen, ein 20-minütiges Gehen mit einer Geschwindigkeit von 2-4 km/h je nach körperlicher Verfassung des Teilnehmers, ein 5-minütiges Dehnungs- und Gleichgewichtstraining, ein 20-minütiges Minute Gehen und ein 10-minütiges Dehnungs- und Gleichgewichtstraining. Nach 1,5 Monaten entfällt das 5-minütige Dehnungs- und Gleichgewichtstraining zwischen den beiden 20-minütigen Spaziergängen und die Gehzeit beträgt 45 Minuten.

Keine Intervention: Kontrollgruppe; Beratung zu Beginn. Den Teilnehmern der Kontrollgruppe wird empfohlen, ihre gewohnten körperlichen und Ernährungsgewohnheiten beizubehalten.

Experimentell: 1 – überwachte Übungsintervention. Keine Intervention: 2 – Standardberatung zu Studienbeginn.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Oulu, Finnland, 90014
        • University of Oulu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Prädiabetes bestimmt durch 2 h oGTT

Ausschlusskriterien:

  • jede funktionelle Einschränkung oder chronische Krankheit, die die körperliche Betätigung und das Testen eingeschränkt haben könnte
  • kräftige körperliche Aktivität/Übung, wie durch Fragebogen und ärztliche Untersuchung aufgedeckt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Übungsintervention
3-monatige überwachte Übungsintervention 3-mal pro Woche; 60 Minuten pro Zeit.
Verhalten: Übung
KEIN_EINGRIFF: Kein Eingriff
Standardberatung zu Beginn

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Glukose- und Fettstoffwechsel
Zeitfenster: 3-Monats-Intervention
3-Monats-Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen im Muskelstoffwechsel
Zeitfenster: 3-monatiger Eingriff
3-monatiger Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oulu

Mitarbeiter

Oulu University Hospital
Finnish Diabetes Association

Ermittler

  • Hauptermittler: Karl-Heinz Herzig, MD,PhD, University of Oulu

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2010

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

25. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

25. Juli 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 64/2009

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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