Intensidad del ejercicio y metabolismo de la glucosa (PreDiabEx)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio: Intervencionista
Diseño del estudio: Aleatorizado
Clasificación de punto final: cambios en las concentraciones de glucosa, insulina y lípidos en ayunas y a las 2 h
Modelo de intervención: Asignación paralela
Enmascaramiento: etiqueta abierta
Propósito principal: prevención y evaluación de la respuesta a la dosis del ejercicio sobre el metabolismo de la glucosa y los lípidos
Condición: Prediabetes
Intervención: ejercicio supervisado: las sesiones de entrenamiento del grupo de intervención se realizan en interiores 3 veces por semana durante 3 meses y están supervisadas por un instructor de ejercicio y un médico. Cada sesión tiene una duración de 60 min e incluye 5 min de calentamiento y estiramientos, 20 min de marcha a una velocidad de 2-4 km/h dependiendo del estado físico del participante, 5 min de estiramientos y ejercicios de equilibrio, 20 min de min caminando, y 10 min de estiramiento y entrenamiento de equilibrio. Después de 1,5 meses, se excluyen los 5 min de estiramiento y el entrenamiento de equilibrio entre las dos caminatas de 20 min y el tiempo de caminata se convierte en 45 min.
Sin intervención: grupo control; asesoramiento al inicio del estudio. Se recomienda a los participantes del grupo de control que continúen con sus hábitos físicos y dietéticos habituales.
Experimental: 1 -intervención de ejercicio supervisado. Sin intervención: 2 - asesoramiento estándar al inicio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oulu, Finlandia, 90014
- University of Oulu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- prediabetes determinada por 2 h oGTT
Criterio de exclusión:
- cualquier limitación funcional o enfermedad crónica que pudiera haber limitado el ejercicio físico y las pruebas
- actividad física vigorosa/ejercicio según lo revelado por el cuestionario y el examen médico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Intervención de ejercicio
Intervención de ejercicio supervisado de 3 meses 3 veces por semana; 60 minutos por tiempo.
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SIN INTERVENCIÓN: Sin intervención
Asesoramiento estándar al inicio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Metabolismo de glucosa y lípidos
Periodo de tiempo: Intervención de 3 meses
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Intervención de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambios en el metabolismo muscular
Periodo de tiempo: Intervención de 3 meses
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Intervención de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karl-Heinz Herzig, MD,PhD, University of Oulu
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 64/2009
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