Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träningsintensitet och glukosmetabolism (PreDiabEx)

24 juli 2012 uppdaterad av: University of Oulu
Vårt mål är att undersöka effekterna av en 12-veckors strukturerad aerob träning på fasta och 2 timmars glukos-, insulin- och lipidkoncentrationer hos stillasittande överviktiga personer hos vilka nedsatt fasteglukos och/eller nedsatt glukostolerans observerades för första gången.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studietyp: Interventionell

Studiedesign: Randomiserad

Endpointklassificering: Förändringar i fasta och 2 timmars glukos-, insulin- och lipidkoncentrationer

Interventionsmodell: Parallelluppdrag

Maskering: Öppen etikett

Primärt syfte: Förebyggande och dosresponsbedömning av träning på glukos- och lipidmetabolism

Tillstånd: Prediabetes

Intervention: Övervakad träning - Interventionsgruppens träningspass genomförs inomhus 3 gånger i veckan under 3 månader och övervakas av en träningsinstruktör och läkare. Varje pass varar i 60 minuter och inkluderar en 5 minuters uppvärmning och stretching, en 20-minuters promenad i hastigheter 2-4 km/h beroende på deltagarens fysiska kondition, en 5-minuters stretching och balansträning, en 20- min promenad, och en 10-minuters stretch- och balansträning. Efter 1,5 månad är 5-minuters stretch- och balansträning mellan de två 20-minuterspromenaderna utesluten, och gångtiden blir 45 min.

Ingen intervention: kontrollgrupp; couseling vid baslinjen. Deltagarna i kontrollgruppen rekommenderas att fortsätta sina vanliga fysiska och kostvanor.

Experimentell: 1 -övervakad träningsintervention. Ingen intervention: 2 - standardrådgivning vid baslinjen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Oulu, Finland, 90014
        • University of Oulu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • prediabetes bestäms av 2 timmar oGTT

Exklusions kriterier:

  • någon funktionsbegränsning eller kronisk sjukdom som kan ha begränsat fysisk träning och testning
  • kraftfull fysisk aktivitet/träning enligt frågeformulär och läkarundersökning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Träningsintervention
3-månaders övervakad träningsintervention 3 gånger per vecka; 60 min per gång.
Beteende: Träning
NO_INTERVENTION: Inget ingripande
Standardrådgivning vid baslinjen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Glukos och lipidmetabolism
Tidsram: 3 månaders intervention
3 månaders intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i muskelmetabolism
Tidsram: 3-månaders intervention
3-månaders intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oulu

Samarbetspartners

Oulu University Hospital
Finnish Diabetes Association

Utredare

  • Huvudutredare: Karl-Heinz Herzig, MD,PhD, University of Oulu

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2010

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2012

Första postat (UPPSKATTA)

25 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

25 juli 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2012

Senast verifierad

1 juli 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 64/2009

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera