Intensitet af træning og glukosemetabolisme (PreDiabEx)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype: Interventionel
Studiedesign: Randomiseret
Endpoint klassificering: Ændringer i faste og 2 timers glukose-, insulin- og lipidkoncentrationer
Interventionsmodel: Parallelopgave
Maskering: Åben etiket
Primært formål: Forebyggelse og dosisresponsvurdering af træning på glukose- og lipidmetabolisme
Tilstand: Prædiabetes
Intervention: Superviseret træning - Interventionsgruppens træningssessioner gennemføres indendørs 3 gange om ugen i 3 måneder og superviseres af en træningsinstruktør og læge. Hver session varer 60 minutter og inkluderer 5 minutters opvarmning og udstrækning, 20 minutters gang ved hastigheder 2-4 km/t afhængigt af deltagerens fysiske tilstand, 5 minutters stræk- og balancetræning, 20-min. min gang, og en 10-minutters stræk- og balancetræning. Efter 1,5 måned udelukkes 5-minutters udspændings- og balancetræning mellem de to 20-minutters gåture, og gangtiden bliver 45 min.
Ingen intervention: kontrolgruppe; rådgivning ved baseline. Deltagerne i kontrolgruppen rådes til at fortsætte deres sædvanlige fysiske og kostvaner.
Eksperimentel: 1 -overvåget træningsintervention. Ingen intervention: 2 - standardrådgivning ved baseline.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Oulu, Finland, 90014
- University of Oulu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- prædiabetes bestemt ved 2 timers oGTT
Ekskluderingskriterier:
- enhver funktionel begrænsning eller kronisk sygdom, der kunne have begrænset den fysiske træning og testning
- kraftig fysisk aktivitet/motion som afsløret af spørgeskema og lægeeksamen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Træningsintervention
3-måneders overvåget træningsintervention 3 gange om ugen; 60 min pr gang.
|
|
|
NO_INTERVENTION: Ingen indgriben
Standard rådgivning ved baseline
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Glucose og lipidmetabolisme
Tidsramme: 3-måneders intervention
|
3-måneders intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i muskelstofskiftet
Tidsramme: 3-måneders intervention
|
3-måneders intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karl-Heinz Herzig, MD,PhD, University of Oulu
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 64/2009
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .