Intensidade do Exercício e Metabolismo da Glicose (PreDiabEx)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo: intervencional
Desenho do estudo: Randomizado
Classificação do endpoint: Alterações nas concentrações de glicose, insulina e lipídios em jejum e 2 h
Modelo de intervenção: atribuição paralela
Mascaramento: rótulo aberto
Objetivo principal: Prevenção e avaliação de resposta à dose de exercício no metabolismo de glicose e lipídios
Condição: pré-diabetes
Intervenção: Exercício supervisionado - Os treinos do grupo intervenção são realizados em ambiente fechado 3 vezes por semana durante 3 meses e supervisionados por um instrutor de exercícios e médico. Cada sessão dura 60 min e inclui 5 min de aquecimento e alongamento, 20 min de caminhada a velocidades de 2-4 km/h dependendo da condição física do participante, 5 min de alongamento e treinamento de equilíbrio, 20 min de caminhada e 10 min de alongamento e treinamento de equilíbrio. Após 1,5 meses, o treinamento de alongamento e equilíbrio de 5 minutos entre as duas caminhadas de 20 minutos é excluído e o tempo de caminhada passa a ser de 45 minutos.
Sem intervenção: grupo controle; aconselhamento na linha de base. Os participantes do grupo de controle são aconselhados a manter seus hábitos físicos e alimentares habituais.
Experimental: 1 -intervenção com exercício supervisionado. Nenhuma intervenção: 2 - aconselhamento padrão na linha de base.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oulu, Finlândia, 90014
- University of Oulu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pré-diabetes determinado por 2 h oGTT
Critério de exclusão:
- qualquer limitação funcional ou doença crônica que possa ter limitado o exercício físico e os testes
- atividade/exercício físico vigoroso, conforme revelado por questionário e exame médico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção de exercício
3 meses de intervenção de exercícios supervisionados 3 vezes por semana; 60min por hora.
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SEM_INTERVENÇÃO: Sem intervenção
Aconselhamento padrão na linha de base
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Metabolismo da Glicose e Lipídios
Prazo: Intervenção de 3 meses
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Intervenção de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alterações no metabolismo muscular
Prazo: Intervenção de 3 meses
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Intervenção de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karl-Heinz Herzig, MD,PhD, University of Oulu
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 64/2009
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