Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intensitet av trening og glukosemetabolisme (PreDiabEx)

24. juli 2012 oppdatert av: University of Oulu
Vårt mål er å undersøke effekten av en 12-ukers strukturert aerob trening på faste og 2 timers glukose-, insulin- og lipidkonsentrasjoner hos stillesittende overvektige personer hvor nedsatt fastende glukose og/eller nedsatt glukosetoleranse ble observert for første gang.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype: Intervensjonell

Studiedesign: Randomisert

Endepunktklassifisering: Endringer i faste og 2 timers glukose-, insulin- og lipidkonsentrasjoner

Intervensjonsmodell: Parallelloppdrag

Maskering: Åpen etikett

Primærformål: Forebygging og doseresponsvurdering av trening på glukose- og lipidmetabolisme

Tilstand: Prediabetes

Intervensjon: Overvåket trening - Treningsøktene til intervensjonsgruppen gjennomføres innendørs 3 ganger i uken i 3 måneder og overvåkes av treningsinstruktør og lege. Hver økt varer i 60 minutter og inkluderer en 5-minutters oppvarming og tøying, en 20-minutters gange i hastigheter 2-4 km/t avhengig av deltakerens fysiske tilstand, en 5-minutters strekk- og balansetrening, en 20- min gange, og en 10-minutters strekk- og balansetrening. Etter 1,5 måned er 5-minutters strekk- og balansetrening mellom de to 20-minutters gåingene utelukket, og gangtiden blir 45 min.

Ingen intervensjon: kontrollgruppe; couseling ved baseline. Deltakere i kontrollgruppen anbefales å fortsette sine vanlige fysiske og kostholdsvaner.

Eksperimentell: 1 -overvåket treningsintervensjon. Ingen intervensjon: 2 - standard rådgivning ved baseline.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Oulu, Finland, 90014
        • University of Oulu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • prediabetes bestemt ved 2 timers oGTT

Ekskluderingskriterier:

  • enhver funksjonell begrensning eller kronisk sykdom som kan ha begrenset fysisk trening og testing
  • kraftig fysisk aktivitet/trening som avslørt av spørreskjema og legeeksamen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Treningsintervensjon
3-måneders overvåket treningsintervensjon 3 ganger per uke; 60 min per gang.
Atferdsmessig: Trening
INGEN_INTERVENSJON: Ingen inngrep
Standard rådgivning ved baseline

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glukose og lipidmetabolisme
Tidsramme: 3-måneders intervensjon
3-måneders intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i muskelmetabolismen
Tidsramme: 3-måneders intervensjon
3-måneders intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oulu

Samarbeidspartnere

Oulu University Hospital
Finnish Diabetes Association

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karl-Heinz Herzig, MD,PhD, University of Oulu

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2010

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

25. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

25. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 64/2009

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere