Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intensywność ćwiczeń i metabolizm glukozy (PreDiabEx)

24 lipca 2012 zaktualizowane przez: University of Oulu
Naszym celem jest zbadanie wpływu 12-tygodniowego zorganizowanego wysiłku aerobowego na stężenie glukozy, insuliny i lipidów na czczo i po 2 godzinach u osób z nadwagą prowadzących siedzący tryb życia, u których po raz pierwszy zaobserwowano nieprawidłową glikemię na czczo i/lub nieprawidłową tolerancję glukozy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rodzaj badania: Interwencyjne

Projekt badania: randomizowane

Klasyfikacja punktów końcowych: Zmiany stężeń glukozy, insuliny i lipidów na czczo i po 2 godzinach

Model interwencji: przydział równoległy

Maskowanie: Otwórz etykietę

Główny cel: Profilaktyka i ocena reakcji na dawkę wysiłku fizycznego na metabolizm glukozy i lipidów

Stan: stan przedcukrzycowy

Interwencja: Ćwiczenia nadzorowane - Sesje treningowe grupy interwencyjnej odbywają się w pomieszczeniu 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące i są nadzorowane przez instruktora ćwiczeń i lekarza. Każda sesja trwa 60 min i obejmuje 5 min rozgrzewki i rozciągania, 20 min marszu z prędkością 2-4 km/h w zależności od kondycji uczestnika, 5 min rozciągania i treningu równowagi, 20- minut marszu i 10 minut rozciągania i treningu równowagi. Po 1,5 miesiąca wykluczono 5-minutowy trening rozciągania i równowagi pomiędzy dwoma 20-minutowymi marszami, a czas marszu wynosił 45 minut.

Brak interwencji: grupa kontrolna; couseling na linii podstawowej. Uczestnikom grupy kontrolnej zaleca się kontynuowanie zwyczajowych nawyków fizycznych i żywieniowych.

Eksperymentalna: 1 - nadzorowana interwencja ruchowa. Brak interwencji: 2 — standardowe poradnictwo na początku badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Oulu, Finlandia, 90014
        • University of Oulu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • stan przedcukrzycowy określony przez 2 godz. oGTT

Kryteria wyłączenia:

  • jakiekolwiek ograniczenia funkcjonalne lub choroby przewlekłe, które mogły ograniczać ćwiczenia fizyczne i testy
  • intensywna aktywność fizyczna/ćwiczenia wykazane w kwestionariuszu i badaniu lekarskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja ruchowa
3-miesięczna nadzorowana interwencja ruchowa 3 razy w tygodniu; 60 minut na raz.
Behawioralne: Ćwiczenie
NIE_INTERWENCJA: Brak interwencji
Standardowe doradztwo na początku badania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Metabolizm glukozy i lipidów
Ramy czasowe: 3-miesięczna interwencja
3-miesięczna interwencja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w metabolizmie mięśni
Ramy czasowe: 3-miesięczna interwencja
3-miesięczna interwencja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oulu

Współpracownicy

Oulu University Hospital
Finnish Diabetes Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Karl-Heinz Herzig, MD,PhD, University of Oulu

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

25 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 64/2009

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj