Intenzita cvičení a metabolismus glukózy (PreDiabEx)
Přehled studie
Detailní popis
Typ studia: Intervenční
Design studie: Randomizované
Klasifikace koncových bodů: Změny v koncentracích glukózy, inzulínu a lipidů nalačno a po 2 hodinách
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Otevřený štítek
Primární účel: Prevence a hodnocení dávkové odezvy cvičení na metabolismus glukózy a lipidů
Stav: Prediabetes
Zásah: Cvičení pod dohledem - Tréninky intervenční skupiny probíhají 3x týdně po dobu 3 měsíců uvnitř a pod dohledem cvičitele a lékaře. Každé cvičení trvá 60 minut a zahrnuje 5minutové zahřátí a strečink, 20minutovou chůzi rychlostí 2–4 km/h v závislosti na fyzické kondici účastníka, 5minutový protahovací a balanční trénink, 20– min chůze a 10minutový protahovací a balanční trénink. Po 1,5 měsíci je vyloučen 5minutový protahovací a balanční trénink mezi dvěma 20minutovými procházkami a doba chůze bude 45 minut.
Bez zásahu: kontrolní skupina; poradenství na základní linii. Účastníkům kontrolní skupiny se doporučuje pokračovat ve svých obvyklých fyzických a stravovacích návycích.
Experimentální: 1 - cvičební intervence pod dohledem. Žádná intervence: 2 – standardní poradenství na začátku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oulu, Finsko, 90014
- University of Oulu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- prediabetes stanovený 2 hodinovým oGTT
Kritéria vyloučení:
- jakékoli funkční omezení nebo chronické onemocnění, které by mohlo omezit fyzické cvičení a testování
- intenzivní fyzická aktivita/cvičení podle dotazníku a lékařské prohlídky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičební intervence
3měsíční cvičební intervence pod dohledem 3x týdně; 60 minut za čas.
|
|
|
NO_INTERVENTION: Žádný zásah
Standardní poradenství na základní linii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Metabolismus glukózy a lipidů
Časové okno: 3měsíční intervence
|
3měsíční intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny ve svalovém metabolismu
Časové okno: 3měsíční intervence
|
3měsíční intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karl-Heinz Herzig, MD,PhD, University of Oulu
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 64/2009
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .