Intensità dell'esercizio e metabolismo del glucosio (PreDiabEx)
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio: interventistico
Disegno dello studio: randomizzato
Classificazione degli endpoint: cambiamenti nelle concentrazioni di glucosio, insulina e lipidi a digiuno e a 2 ore
Modello di intervento: assegnazione parallela
Mascheratura: etichetta aperta
Scopo primario: prevenzione e valutazione della risposta alla dose dell'esercizio sul metabolismo del glucosio e dei lipidi
Condizione: prediabete
Intervento: esercizio supervisionato - Le sessioni di allenamento del gruppo di intervento vengono svolte al chiuso 3 volte a settimana per 3 mesi e sotto la supervisione di un istruttore di esercizi e di un medico. Ogni sessione ha una durata di 60 minuti e include 5 minuti di riscaldamento e stretching, 20 minuti di camminata a velocità di 2-4 km/h a seconda delle condizioni fisiche del partecipante, 5 minuti di stretching e allenamento dell'equilibrio, 20 minuti min a piedi e un allenamento di stretching ed equilibrio di 10 min. Dopo 1,5 mesi l'allenamento di stretching e di equilibrio di 5 minuti tra le due camminate di 20 minuti viene escluso e il tempo di camminata diventa di 45 minuti.
Nessun intervento: gruppo di controllo; consulenza al basale. Si consiglia ai partecipanti del gruppo di controllo di continuare le loro abituali abitudini fisiche e alimentari.
Sperimentale: 1 - intervento di esercizio supervisionato. Nessun intervento: 2 - consulenza standard al basale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oulu, Finlandia, 90014
- University of Oulu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- prediabete determinato da 2 ore oGTT
Criteri di esclusione:
- qualsiasi limitazione funzionale o malattia cronica che potrebbe aver limitato l'esercizio fisico e il test
- attività fisica/esercizio vigoroso come rivelato dal questionario e dall'esame medico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Intervento di esercizio
Intervento di esercizio supervisionato di 3 mesi 3 volte a settimana; 60 minuti per volta.
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NESSUN_INTERVENTO: Nessun intervento
Consulenza standard al basale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Metabolismo glucidico e lipidico
Lasso di tempo: Intervento di 3 mesi
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Intervento di 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Alterazioni del metabolismo muscolare
Lasso di tempo: Intervento di 3 mesi
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Intervento di 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Karl-Heinz Herzig, MD,PhD, University of Oulu
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 64/2009
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