Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intensiteit van lichaamsbeweging en glucosemetabolisme (PreDiabEx)

24 juli 2012 bijgewerkt door: University of Oulu
Ons doel is om de effecten te onderzoeken van een 12 weken durende gestructureerde aerobe oefening op vasten en 2 uur glucose-, insuline- en lipideconcentraties bij personen met sedentair overgewicht bij wie voor het eerst een gestoorde nuchtere glucose en/of een verminderde glucosetolerantie werd waargenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studietype: Interventioneel

Onderzoeksopzet: gerandomiseerd

Eindpuntclassificatie: Veranderingen in nuchtere en 2 uur glucose-, insuline- en lipidenconcentraties

Interventiemodel: Parallelle opdracht

Maskeren: Open label

Primair doel: preventie en dosis-responsbeoordeling van lichaamsbeweging op het glucose- en lipidenmetabolisme

Voorwaarde: Prediabetes

Interventie: Begeleid sporten - De trainingen van de interventiegroep worden gedurende 3 maanden 3 keer per week binnenshuis gegeven onder begeleiding van een bewegingsinstructeur en arts. Elke sessie duurt 60 minuten en omvat een warming-up en stretching van 5 minuten, 20 minuten wandelen met een snelheid van 2-4 km/u, afhankelijk van de fysieke conditie van de deelnemer, 5 minuten stretching en evenwichtstraining, een training van 20 minuten minuten lopen en een rek- en evenwichtstraining van 10 minuten. Na 1,5 maand vervalt de 5 min rek- en evenwichtstraining tussen de twee wandelingen van 20 min en wordt de wandeltijd 45 min.

Geen interventie: controlegroep; begeleiding bij aanvang. Deelnemers van de controlegroep wordt geadviseerd om hun gebruikelijke fysieke en voedingsgewoonten voort te zetten.

Experimenteel: 1 -gesuperviseerde oefeninterventie. Geen interventie: 2 - standaardbegeleiding bij baseline.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Oulu, Finland, 90014
        • University of Oulu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • prediabetes bepaald door 2 uur oGTT

Uitsluitingscriteria:

  • elke functionele beperking of chronische ziekte die de fysieke inspanning en het testen mogelijk heeft beperkt
  • krachtige fysieke activiteit/oefening zoals blijkt uit vragenlijst en doktersonderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Oefen tussenkomst
3 maanden durende oefeninterventie onder toezicht 3 keer per week; 60min per keer.
Gedragsmatig: Oefening
GEEN_INTERVENTIE: Geen tussenkomst
Standaard begeleiding bij baseline

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Glucose- en vetstofwisseling
Tijdsspanne: Interventie van 3 maanden
Interventie van 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in het spiermetabolisme
Tijdsspanne: 3 maanden tussenkomst
3 maanden tussenkomst

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oulu

Medewerkers

Oulu University Hospital
Finnish Diabetes Association

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karl-Heinz Herzig, MD,PhD, University of Oulu

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2010

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

25 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

25 juli 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2012

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 64/2009

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren