薬力学評価製品 健康対象者における BLAU FARMACÊUTICA S/A の 5.000UI/ML のブタのヘパリン ナトリウム (静脈内) ヘパリン ナトリウム アプリ医薬品との比較

包含基準:

• a) 2 つの方法で IC に署名し日付を記入することで、自発的参加を確認し、研究のすべての目的に同意します。 b) 18 歳から 55 歳までの男性であり、臨床的に健康であること。 c) BMI ≧ 18.5 かつ ≤ 30。

除外基準:

• a) 調査前の 12 か月間の臨床試験への参加。 b) 肺疾患、心血管疾患、神経疾患、内分泌疾患、胃腸疾患、泌尿生殖器疾患、またはその他の系の存在。 c) 研究開始の7日前までの急性疾患。 d) 高血圧、糖尿病、または薬物の継続使用を必要とするその他の薬物の慢性投与を決定する。 e) ヘモグロビン <13 g/dL; f) 経口抗凝固薬、血小板阻害薬、または抗炎症薬の継続使用。 g) ヘパリンと相互作用する薬剤の使用 (セクション 7.8.1 を参照)。 h) 消化管出血、深部静脈血栓症または肺塞栓症の病歴。 i) 凝固障害および出血性素因の病歴; j) 身体検査における打撲傷の有無。 k) 注射が行われた場所の皮膚または皮下組織の変化 (腹部の脂肪吸引など)。

  l) 絶対血小板数が100 x 109 / L未満; m) 過去 30 日間の急性出血の病歴; n) 哺乳動物のアルブミンまたは製剤の任意の成分に由来する生物由来製品に対する感受性の病歴;

  a) アレルギーまたは主要な疾患の病歴 スティーブン・ジョンソン; p) 現在の使用歴、または少なくとも 12 か月のタバコの使用歴がある。 q) 現在または以前の違法薬物使用歴 (12 か月未満)。