FARMACODYNAMICA BEOORDELINGSPRODUCT HEPARINE NATRIUM (INTRAVENEUS) VAN DE VARKENS 5.000UI/ML VAN BLAU FARMACÊUTICA S/A BIJ GEZONDE ONDERWERPEN IN VERGELIJKING MET NATRIUM HEPARINE APP FARMACEUTICALS

Inclusiecriteria:

• a) Bevestig de vrijwillige deelname en stem in met alle doeleinden van het onderzoek door het IC op twee manieren te ondertekenen en te dateren; b) Man zijn, tussen 18 en 55 jaar oud en klinisch gezond; c) BMI ≥ 18,5 en ≤ 30.

Uitsluitingscriteria:

• a) Deelname aan klinische proeven in de 12 maanden voorafgaand aan het onderzoek; b) Aanwezigheid van longziekten, cardiovasculaire, neurologische, endocriene, gastro-intestinale, urogenitale of andere systemen; c) acute ziekte in de periode tot 07 dagen voor aanvang van de studie; d) het bepalen van de chronische toediening van medicijnen, zoals hypertensie, diabetes of andere medicijnen waarvoor voortdurend gebruik van medicijnen nodig is; e) Hemoglobine <13 g / dL; f) Continu gebruik van orale antistollingsmiddelen, bloedplaatjesremmers of ontstekingsremmers; g) Gebruik van medicijnen die een wisselwerking hebben met heparine (zie paragraaf 7.8.1); h) voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen, diepe veneuze trombose of longembolie; i) Geschiedenis van coagulopathie en bloedingsdiathese; j) Aanwezigheid van blauwe plekken bij lichamelijk onderzoek. k) Veranderingen in de huid of het onderhuidse weefsel van de plaats waar de injectie is gedaan (bijv. liposuctie in de buik).

  l) absoluut aantal bloedplaatjes onder 100 x 109 / L; m) Een voorgeschiedenis van acute bloedingen in de afgelopen 30 dagen; n) voorgeschiedenis van gevoeligheid voor biologische producten afgeleid van albumine van zoogdieren of een bestanddeel van de formulering;

  a) geschiedenis van allergie of ernstige ziekte Steven Johnson; p) Geschiedenis van huidig ​​gebruik of er is minstens 12 maanden tabak; q) huidig ​​of voorgeschiedenis (minder dan 12 maanden) van illegaal drugsgebruik;