EVALUACIÓN FARMACODINÁMICA DEL PRODUCTO HEPARINA SÓDICA (VÍA INTRAVENOSA) DE PORCINO 5.000UI/ML DE BLAU FARMACÊUTICA S/A EN SUJETOS SANOS EN COMPARACIÓN DE FARMACÉUTICOS APP HEPARINA SÓDICA

Criterios de inclusión:

• a) Confirmar la participación voluntaria y estar de acuerdo con todos los propósitos del estudio firmando y fechando el IC de dos maneras; b) Ser de sexo masculino, con edad entre 18 y 55 años y clínicamente sano; c) IMC ≥ 18,5 y ≤ 30.

Criterio de exclusión:

• a) Participación en ensayos clínicos en los 12 meses anteriores a la encuesta; b) Presencia de enfermedades pulmonares, cardiovasculares, neurológicas, endocrinas, gastrointestinales, genitourinarias u otras; c) enfermedad aguda en el período de hasta 07 días antes del inicio del estudio; d) determinar la administración crónica de medicamentos, tales como hipertensión, diabetes o cualquier otro que requiera el uso continuado de alguna droga; e) Hemoglobina <13 g/dL; f) Uso continuado de anticoagulantes orales, inhibidores plaquetarios o antiinflamatorios; g) Uso de medicamentos que interactúan con la heparina (ver Sección 7.8.1); h) antecedentes de hemorragia digestiva, trombosis venosa profunda o embolia pulmonar; i) Antecedentes de coagulopatía y diátesis hemorrágica; j) Presencia de hematomas al examen físico. k) Cambios en la piel o tejido subcutáneo del lugar donde se realiza la inyección (por ejemplo, liposucción en el abdomen).

  l) recuento absoluto de plaquetas por debajo de 100 x 109/L; m) Antecedentes de hemorragia aguda en los últimos 30 días; n) historial de sensibilidad a productos biológicos derivados de albúmina de mamífero o cualquier componente de la formulación;

  a) antecedentes de alergia o enfermedad mayor Steven Johnson; p) Antecedentes de uso actual o hay al menos 12 meses de tabaco; q) historial actual o anterior (menos de 12 meses) de uso de drogas ilícitas;