FARMAKODYNAMISK BEDÖMNING PRODUKT HEPARIN NATRIUM (INTRAVENÖST) AV SVINET 5.000UI/ML AV BLAU FARMACÊUTICA S/A I FRISKA ÄMNEN I JÄMFÖRELSE MED NATRIUMHEPARIN APP PHARMACEUTICALS

Inklusionskriterier:

• a) Bekräfta det frivilliga deltagandet och godkänn alla syften med studien genom att underteckna och datera IC på två sätt; b) Att vara man, mellan 18 och 55 år och kliniskt frisk; c) BMI ≥ 18,5 och ≤ 30.

Exklusions kriterier:

• a) Deltagande i kliniska prövningar under de 12 månaderna före undersökningen; b) Förekomst av lungsjukdomar, kardiovaskulära, neurologiska, endokrina, gastrointestinala, genitourinära eller andra system; c) akut sjukdom under perioden upp till 7 dagar före studiens början; d) fastställande av kronisk administrering av mediciner, såsom hypertoni, diabetes eller något annat som kräver fortsatt användning av något läkemedel; e) Hemoglobin <13 g/dL; f) Kontinuerlig användning av orala antikoagulantia, trombocythämmare eller antiinflammatoriska; g) Användning av läkemedel som interagerar med heparin (se avsnitt 7.8.1); h) historia av gastrointestinal blödning, djup ventrombos eller lungemboli; i) Historik av koagulopati och blödningsdiates; j) Förekomst av blåmärken vid fysisk undersökning. k) Förändringar i hud eller subkutan vävnad på platsen där injektionen görs (t.ex. fettsugning i buken).

  l) absolut antal blodplättar under 100 x 109/L; m) En historia av akuta blödningar under de senaste 30 dagarna; n) historia av känslighet för biologiska produkter härrörande från däggdjursalbumin eller någon komponent i formuleringen;

  a) anamnes på allergi eller allvarlig sjukdom Steven Johnson; p) Historik av nuvarande användning eller det finns minst 12 månaders tobak; q) nuvarande eller tidigare historia (mindre än 12 månader) av olaglig droganvändning;