ФАРМАКОДИНАМИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА ПРОДУКТ ГЕПАРИН НАТРИЯ (ВНУТРИВЕННО) СВИНЬИ 5.000UI/ML BLAU FARMACUTICA S/A У ЗДОРОВЫХ СУБЪЕКТОВ В СРАВНЕНИИ С НАТРИЙНЫМ ГЕПАРИНОМ APP PHARMACEUTICALS

Критерии включения:

• а) Подтвердить добровольное участие и согласиться со всеми целями исследования, подписав и датировав ИС двумя способами; б) быть мужчиной в возрасте от 18 до 55 лет и клинически здоровым; в) ИМТ ≥ 18,5 и ≤ 30.

Критерий исключения:

• а) Участие в клинических исследованиях в течение 12 месяцев, предшествующих опросу; б) наличие заболеваний легких, сердечно-сосудистой, неврологической, эндокринной, желудочно-кишечной, мочеполовой или других систем; в) острое заболевание в период до 07 дней до начала исследования; г) определение хронического приема лекарственных средств, таких как гипертония, диабет или любое другое, требующее постоянного приема любого лекарственного средства; д) гемоглобин <13 г/дл; f) постоянное использование пероральных антикоагулянтов, ингибиторов тромбоцитов или противовоспалительных средств; ж) использование лекарств, которые взаимодействуют с гепарином (см. Раздел 7.8.1); h) желудочно-кишечное кровотечение, тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия легочной артерии в анамнезе; и) Коагулопатии и геморрагический диатез в анамнезе; j) Наличие синяков при медицинском осмотре. k) Изменения кожи или подкожной клетчатки в месте инъекции (например, липосакция в области живота).

  м) абсолютное количество тромбоцитов ниже 100 х 109/л; m) история острых кровотечений за последние 30 дней; n) наличие в анамнезе чувствительности к биологическим продуктам, полученным из альбумина млекопитающих или к любому компоненту препарата;

  а) аллергия или серьезное заболевание Стивена Джонсона в анамнезе; p) История употребления табака в настоящее время или не менее 12 месяцев курения; q) текущая или предыдущая история (менее 12 месяцев) употребления запрещенных наркотиков;