FARMAKODYNAMISK VURDERING PRODUKT HEPARIN NATRIUM (INTRAVENØST) AV SVINET 5.000UI/ML AV BLAU FARMACÊUTICA S/A I SUNNE EMNER I SAMMENLIGNING MED NATRIUM HEPARIN APP PHARMACEUTICALS

Inklusjonskriterier:

• a) Bekreft den frivillige deltakelsen og godta alle formålene med studien ved å signere og datere IC på to måter; b) Å være mann, mellom 18 og 55 år og klinisk frisk; c) BMI ≥ 18,5 og ≤ 30.

Ekskluderingskriterier:

• a) Deltakelse i kliniske studier i de 12 månedene før undersøkelsen; b) Tilstedeværelse av lungesykdommer, kardiovaskulære, nevrologiske, endokrine, gastrointestinale, genitourinære eller andre systemer; c) akutt sykdom i perioden opptil 07 dager før studiestart; d) bestemme kronisk administrering av medisiner, slik som hypertensjon, diabetes eller andre som krever fortsatt bruk av et hvilket som helst medikament; e) Hemoglobin <13 g/dL; f) Kontinuerlig bruk av orale antikoagulantia, blodplatehemmere eller antiinflammatoriske; g) Bruk av medisiner som interagerer med heparin (se avsnitt 7.8.1); h) historie med gastrointestinal blødning, dyp venetrombose eller lungeemboli; i) Anamnese med koagulopati og blødende diatese; j) Tilstedeværelse av blåmerker ved fysisk undersøkelse. k) Forandringer i hud eller subkutant vev på stedet der injeksjonen gjøres (f.eks. fettsuging i magen).

  l) absolutt antall blodplater under 100 x 109 / L; m) En historie med akutt blødning de siste 30 dagene; n) historie med følsomhet overfor biologiske produkter avledet fra pattedyralbumin eller en hvilken som helst komponent i formuleringen;

  a) historie med allergi eller alvorlig sykdom Steven Johnson; p) Historie med nåværende bruk eller det er minst 12 måneder med tobakk; q) nåværende eller tidligere historie (mindre enn 12 måneder) med ulovlig narkotikabruk;