VALUTAZIONE FARMACODINAMICA DEL PRODOTTO HEPARIN SODIUM (ENDOVENOSO) DEL SUINO 5.000UI/ML DI BLAU FARMACÊUTICA S/A IN SOGGETTI SANI A CONFRONTO CON SODIUM HEPARIN APP FARMACEUTICI

Criterio di inclusione:

• a) Confermare la partecipazione volontaria e accettare tutte le finalità dello studio firmando e datando l'IC in due modi; b) Essere di sesso maschile, di età compresa tra i 18 ei 55 anni e clinicamente sano; c) BMI ≥ 18,5 e ≤ 30.

Criteri di esclusione:

• a) Partecipazione a sperimentazioni cliniche nei 12 mesi precedenti l'indagine; b) Presenza di malattie polmonari, cardiovascolari, neurologiche, endocrine, gastrointestinali, genito-urinarie o di altro tipo; c) malattia acuta nel periodo fino a 07 giorni prima dell'inizio dello studio; d) determinare la somministrazione cronica di farmaci, come l'ipertensione, il diabete o qualsiasi altro che richieda l'uso continuato di qualsiasi farmaco; e) Emoglobina <13 g/dL; f) Uso continuativo di anticoagulanti orali, inibitori piastrinici o antinfiammatori; g) Uso di farmaci che interagiscono con l'eparina (vedere Sezione 7.8.1); h) storia di sanguinamento gastrointestinale, trombosi venosa profonda o embolia polmonare; i) Storia di coagulopatia e diatesi emorragica; j) Presenza di lividi all'esame obiettivo. k) Alterazioni della pelle o del tessuto sottocutaneo del punto in cui viene effettuata l'iniezione (ad es. liposuzione nell'addome).

  l) conta piastrinica assoluta inferiore a 100 x 109/L; m) Una storia di emorragia acuta negli ultimi 30 giorni; n) anamnesi di sensibilità ai prodotti biologici derivati ​​dall'albumina dei mammiferi o da qualsiasi componente della formulazione;

  a) anamnesi di allergia o malattia grave Steven Johnson; p) storia di uso attuale o ci sono almeno 12 mesi di tabacco; q) storia attuale o precedente (meno di 12 mesi) di uso illecito di sostanze stupefacenti;