PHARMAKODYNAMIK-BEWERTUNGSPRODUKT HEPARIN-NATRIUM (INTRAVENÖS) DER SCHWEINE 5.000 UI/ML VON BLAU FARMACÊUTICA S/A BEI GESUNDEN THEMEN IM VERGLEICH ZU NATRIUM-HEPARIN-APP-PHARMAZEUTIKA

Einschlusskriterien:

• a) Bestätigen Sie die freiwillige Teilnahme und stimmen Sie allen Zwecken der Studie zu, indem Sie den IC auf zwei Arten unterzeichnen und datieren; b) männlich, zwischen 18 und 55 Jahre alt und klinisch gesund sein; c) BMI ≥ 18,5 und ≤ 30.

Ausschlusskriterien:

• a) Teilnahme an klinischen Studien in den 12 Monaten vor der Umfrage; b) Vorliegen von Lungen-, Herz-Kreislauf-, neurologischen, endokrinen, gastrointestinalen, urogenitalen oder anderen Erkrankungen; c) akute Erkrankung im Zeitraum bis 07 Tage vor Studienbeginn; d) Feststellung der chronischen Einnahme von Medikamenten, wie z. B. Bluthochdruck, Diabetes oder anderen Erkrankungen, die eine fortgesetzte Einnahme von Medikamenten erfordern; e) Hämoglobin <13 g/dL; f) Kontinuierliche Einnahme von oralen Antikoagulanzien, Thrombozytenaggregationshemmern oder entzündungshemmenden Mitteln; g) Einnahme von Medikamenten, die mit Heparin interagieren (siehe Abschnitt 7.8.1); h) Magen-Darm-Blutungen, tiefe Venenthrombosen oder Lungenembolien in der Vorgeschichte; i) Vorgeschichte von Koagulopathie und Blutungsdiathese; j) Vorhandensein von Blutergüssen bei der körperlichen Untersuchung. k) Veränderungen der Haut oder des Unterhautgewebes an der Injektionsstelle (z. B. Fettabsaugung im Bauchraum).

  l) absolute Thrombozytenzahl unter 100 x 109 / L; m) Eine Vorgeschichte akuter Blutungen in den letzten 30 Tagen; n) Vorgeschichte einer Empfindlichkeit gegenüber biologischen Produkten, die aus Säugetieralbumin oder einem Bestandteil der Formulierung stammen;

  a) Allergie oder schwere Krankheit in der Vorgeschichte, Steven Johnson; p) Vorgeschichte des gegenwärtigen Konsums oder Tabakkonsum seit mindestens 12 Monaten; q) aktuelle oder frühere Vorgeschichte (weniger als 12 Monate) des illegalen Drogenkonsums;