FARMAKODINAMIKA ÉRTÉKELŐ TERMÉK HEPARIN NÁTRIUM (INTRAVENÁLISAN) A SERTÉSBEN 5000 UI/ML BLAU FARMACÊUTICA S/A EGÉSZSÉGES ALAKKON A NÁTRIUM HEPARIN APP GYÓGYSZERÉSZETÉVEL ÖSSZEHASONLÍTVA

Bevételi kritériumok:

• a) Erősítse meg az önkéntes részvételt, és fogadja el a tanulmány minden célját az IC aláírásával és keltezésével kétféle módon; b) Férfi, 18 és 55 év közötti és klinikailag egészséges; c) BMI ≥ 18,5 és ≤ 30.

Kizárási kritériumok:

• a) Klinikai vizsgálatokban való részvétel a felmérést megelőző 12 hónapban; b) tüdőbetegségek, szív- és érrendszeri, neurológiai, endokrin, gasztrointesztinális, húgyúti vagy egyéb rendszerek jelenléte; c) akut betegség a vizsgálat megkezdése előtti 7. napig; d) olyan gyógyszerek krónikus adagolásának meghatározása, mint például magas vérnyomás, cukorbetegség vagy bármely más, amely bármely gyógyszer folyamatos használatát igényli; e) hemoglobin <13 g/dl; f) Orális antikoagulánsok, vérlemezke-gátlók vagy gyulladáscsökkentők folyamatos alkalmazása; g) A heparinnal kölcsönhatásba lépő gyógyszerek alkalmazása (lásd a 7.8.1. pontot); h) gyomor-bélrendszeri vérzés, mélyvénás trombózis vagy tüdőembólia az anamnézisben; i) Az anamnézisben szereplő koagulopátia és vérzéses diathesis; j) Zúzódások jelenléte fizikális vizsgálaton. k) Elváltozások a bőrben vagy a bőr alatti szövetben az injekció beadásának helyén (pl. zsírleszívás a hasban).

  l) abszolút vérlemezkeszám 100 x 109/l alatt; m) a kórelőzményében akut vérzés az elmúlt 30 napban; n) emlős albuminból vagy a készítmény bármely összetevőjéből származó biológiai termékekkel szembeni érzékenység anamnézisében;

  a) az anamnézisben szereplő allergia vagy súlyos betegség Steven Johnson; p) Jelenlegi használat, vagy legalább 12 hónapja dohányzik; q) jelenlegi vagy korábbi (kevesebb, mint 12 hónapos) tiltott kábítószer-használat;