メタボリックシンドロームの特徴に対する高尿酸血症の逆転の効果
高尿酸血症の薬理学的逆転がメタボリックシンドロームの特徴に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
メタボリック シンドローム (MS) は、脂質異常症、高血糖、高血圧、肥満、インスリン抵抗性などの一連の代謝機能によって特徴付けられます。 この一連の機能は、2 型糖尿病、アテローム性動脈硬化性心血管疾患、心血管死亡率および全死因死亡率の増加と強く関連しています。 高尿酸血症 (血清尿酸値の上昇) は、横断的疫学研究におけるインスリン抵抗性および MS の特徴と関連しています。 ただし、この関連性が因果関係なのか、単なる偶然なのかは不明のままです。 高尿酸血症がインスリン抵抗性の原因である場合、薬理学的手段によって血清尿酸を下げると、インスリン感受性が改善され、メタボリック シンドロームの特徴が逆転する可能性があります。 最近のいくつかの小規模な研究では、アロプリノールによる血清尿酸値の低下は、MS のいくつかの特徴および/または合併症の改善と関連していました。 . 低い尿 pH は、インスリン抵抗性、およびメタボリック シンドロームの個々の特徴と強く関連しています。 同様に、尿酸の排泄率が低いことも、メタボリック シンドロームの特徴と関連しています。 したがって、メタボリック シンドロームに関連付けられているこれら 2 つのパラメーターに対するフェブキソスタットの効果を調べたいと思います。
この研究の目的は、薬フェブキソスタットによる血清尿酸の薬理学的低下が、インスリン抵抗性の程度およびメタボリックシンドロームのさまざまな特徴の改善と関連しているかどうかを評価することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75390-8885
- UT Southwestern Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 > 21 歳
- 痛風
- 高尿酸血症(血清尿酸値が男性で7.0mg/dl以上、女性で6.0mg/dl以上)。
除外基準:
- -インスリン、アザチオプリン、メルカプトプリン、またはテオフィリンによる現在の治療。
- -過去1年以内にフェブキソスタット、アロプリノールまたは他の尿酸分泌薬(ロサルタン、プロベネシドを含む)による治療
- -制御されていない高血圧(臨床収縮期血圧> 160 mmHgまたは拡張期血圧> 過去6か月以内)
- コントロール不良の糖尿病 (HbA1c > 7%)
- -MDRDによる推定GFR < 60 ml/分
- -肝機能検査の上昇(ASTまたはALTが正常上限の3倍を超える)
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:フェブクソスタット
痛風および高尿酸血症(血清尿酸値が男性で> 7.0 mg/dl、女性で> 6.0 mg/dl)の成人患者(年齢 > 21 歳)で、尿酸低下療法が必要。
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1 日 1 回 40 mg の錠剤 1 個を 6 か月間
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BMI
時間枠:6ヶ月
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6ヶ月
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血清尿酸
時間枠:6ヶ月
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6ヶ月
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セラム・クレアチン
時間枠:6ヶ月
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6ヶ月
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外来収縮期血圧
時間枠:6ヶ月
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外来血圧モニターによる収縮期血圧。
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6ヶ月
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外来拡張期血圧
時間枠:6ヶ月
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外来血圧モニターによる拡張期血圧。
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6ヶ月
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血清グルコース
時間枠:6ヶ月
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6ヶ月
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血清インスリン
時間枠:6ヶ月
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6ヶ月
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HOMA (ホメオスタシス モデル評価) によって測定されるインスリン感受性
時間枠:6ヶ月
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6ヶ月
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血清総コレステロール
時間枠:6ヶ月
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6ヶ月
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血清HDLコレステロール
時間枠:6ヶ月
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6ヶ月
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血清トリグリセリド
時間枠:6ヶ月
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6ヶ月
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尿 尿酸
時間枠:6ヶ月
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6ヶ月
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尿クレアチニン
時間枠:6ヶ月
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6ヶ月
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部分排泄 UA
時間枠:6ヶ月
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6ヶ月
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尿pH
時間枠:6ヶ月
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6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Naim M Maalouf, MD、UT Southwestern Medical Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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