Hyperuricemia 역전이 대사증후군의 특징에 미치는 영향
고요산혈증의 약리학적 역전이 대사증후군의 양상에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
대사 증후군(MS)은 이상지질혈증, 고혈당증, 고혈압, 비만 및 인슐린 저항성을 포함하는 일련의 대사 특징을 특징으로 합니다. 이 기능 클러스터는 제2형 당뇨병, 죽상동맥경화성 심혈관 질환, 심혈관 및 모든 원인으로 인한 사망률 증가와 밀접한 관련이 있습니다. 고요산혈증(혈청 요산 상승)은 단면 역학 연구에서 인슐린 저항성 및 다발성 경화증의 특징과 관련이 있습니다. 그러나 이 연관성이 인과관계인지 단순히 우연의 일치인지는 아직 명확하지 않습니다. 고요산혈증이 인슐린 저항성을 유발하는 경우 약리학적 방법으로 혈청 요산을 낮추면 인슐린 감수성이 개선되고 대사 증후군의 특징이 역전될 수 있습니다. 최근 소규모 연구에서 알로퓨리놀로 혈청 요산을 낮추는 것은 MS의 일부 기능 및/또는 합병증의 개선과 관련이 있었습니다. . 낮은 소변 pH는 인슐린 저항성 및 대사 증후군의 개별적인 특징과 밀접한 관련이 있습니다. 유사하게 요산의 낮은 분율 배설도 대사 증후군 특징과 관련이 있습니다. 따라서 우리는 대사 증후군과 관련된 이 두 가지 매개변수에 대한 페북소스타트의 효과를 조사하고자 합니다.
본 연구의 목적은 약물 febuxostat에 의한 혈청 요산의 약리학적 저하가 인슐린 저항성 정도 및 대사증후군의 다양한 특징의 개선과 관련이 있는지를 평가하는 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75390-8885
- UT Southwestern Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이 > 21세
- 통풍
- 고요산혈증(혈청 요산 > 남성의 경우 7.0 mg/dl, 여성의 경우 > 6.0 mg/dl).
제외 기준:
- 인슐린, 아자티오프린, 메르캅토퓨린 또는 테오필린을 사용한 현재 치료.
- 지난 1년 이내에 페북소스타트, 알로푸리놀 또는 기타 요산 배뇨제(로자탄, 프로베네시드 포함) 치료
- 조절되지 않는 고혈압(지난 6개월 동안 임상 수축기 혈압 > 160 mmHg 또는 이완기 혈압 > 90 mmHg)
- 조절되지 않는 진성 당뇨병(HbA1c > 7%)
- MDRD에 의한 예상 GFR < 60 ml/min
- 상승된 간 기능 검사(정상 상한치의 3배를 초과하는 AST 또는 ALT)
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 페북소스타트
요산 저하 요법이 필요한 통풍 및 고요산혈증(혈청 요산 > 7.0 mg/dl, 여성 > 6.0 mg/dl)이 있는 성인 환자(연령 > 21세).
|
6개월 동안 하루에 한 번 40mg 정제 1정
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
BMI
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
|
혈청 요산
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
|
혈청 크레아티닌
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
|
외래 수축기 혈압
기간: 6 개월
|
외래 혈압 모니터에 의한 수축기 혈압.
|
6 개월
|
|
외래 확장기 혈압
기간: 6 개월
|
외래 혈압 모니터에 의한 이완기 혈압.
|
6 개월
|
|
혈청 포도당
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
|
혈청 인슐린
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
|
HOMA(HOmeostasis Model Assessment)로 측정한 인슐린 감수성
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
|
총콜레스테롤
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
|
혈청 HDL-콜레스테롤
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
|
혈청 트리글리세리드
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
|
소변 요산
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
|
소변 크레아티닌
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
|
부분 배설 UA
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
|
소변 pH
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Naim M Maalouf, MD, UT Southwestern Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .