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妊婦の唾液中のミュータンス連鎖球菌数に対する非外傷性修復治療の効果 (ART)

2012年8月13日 更新者:Dr.Rabia Asad、Sheikh Zayed Federal Postgraduate Medical Institute

妊婦の唾液中のミュータンス連鎖球菌数に対する非外傷性修復治療の効果、無作為対照試験

S. mutans 数は、未治療のう蝕のレベルが高い女性で高いことがわかっています。 パキスタンでは、すべての齲蝕病変の 95% が未治療であり、憂慮すべき状況です。 大多数の母親は高レベルの虫歯を患っており、子供に垂直感染するリスクが高くなります。 したがって、この研究の目的は、妊娠中の女性の S. mutans 数の減少における A Traumatic Restorative Treatment (ART) の効果を判断し、予防プログラムとしての ART が子供への S. mutans の垂直感染を間接的に減少させることです。口腔ヘルスケアへのアクセスが不足している都市周辺地域で提供および促進されます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

虫歯は、多くの国で重大な公衆衛生上の問題となっている多因子性の細菌性疾患です。微生物学的および分子学的研究は、妊婦が虫歯になる可能性が高いことを示しています。身体構造に多くの一時的な適応変化をもたらす可能性があります。 これは、エストロゲン、プロゲステロン、リラキシン、ゴナドトロピンなどの多数のホルモンの放出が原因で発生します。

フェノタイピングとジェノタイピング技術を用いた研究は、母親が S. mutans 株を保有する子供の主な感染源であり、唾液が S. mutans の主な感染源であることを強く示唆しています。最近の研究によると、乳歯が萌出する前に乳児が母親から S. mutans に感染する可能性があることが示されています。

Hames et al (2006) は、感染した子供と S. mutans 数が多い親との間に正の相関関係があることを発見しました。 S. mutans を子供に感染させ、母親から乳児への垂直感染を防ぐには、いくつかの予防プログラムが有益であると結論付けています。

妊娠中の女性または幼い子供を持つ母親の予防的ケア措置は、S. mutans レベルの低下につながり、その後、これらの微生物のコロニー形成と虫歯の発生を減少させることも研究で示されています。妊娠中の女性は、プラークの量と S. mutans のコロニー形成の両方を減らすため、プラスの効果があります。

ART による妊婦の S. mutans 数に対する口腔環境安定化 (OES) 手順の効果を判断するための介入研究はほとんどありません。 Volpato et al (2011) は、S. mutans のコロニー形成単位数が減少し、統計的に有意な差 (p<0.0001) があることを発見しました。 OES の前後の妊婦の唾液サンプル.そして彼は、OES が、虫歯リスクの高い妊婦の唾液中の Streptococcus mutans コロニー形成単位の数を減少させる効果的な臨床手順であると結論付けました. この管理は単純で効果的であり、公共サービスで歯科治療を求める妊婦の基本的な治療ニーズと同等です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

94

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • Shaikh Zayed Medical Complx

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 登録集団からのインフォームドコンセント。
  • 少なくとも 3 本の未治療の齲歯がある妊婦。

除外基準:

  • 糖尿病、高血圧、心臓病などの全身疾患の存在。
  • 歯髄を含む深い齲蝕病変。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:非外傷性修復治療
ART は、軟らかい齲蝕エナメル質と象牙質を手作業でのみ除去し、その結果生じた空洞と隣接する小窩裂溝を接着性の修復材料で修復する非外傷性修復治療です。
ART は、軟らかい齲蝕エナメル質と象牙質を手作業で除去し、接着性の修復材料で空洞を修復する単純な非侵襲的技術です。
他の名前:
  • 美術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
唾液中の s.mutans 数
時間枠:6ヵ月
非外傷性修復治療は、妊婦の口腔内細菌叢におけるミュータンス連鎖球菌数を減少させ、母親から乳児へのミュータンス連鎖球菌の垂直感染を間接的に減少させます。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Prof. Ayyaz A Khan, PhD、Shaikh zayed Medical Complex

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年5月1日

一次修了 (実際)

2012年7月1日

研究の完了 (実際)

2012年7月1日

試験登録日

最初に提出

2012年7月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年8月1日

最初の投稿 (見積もり)

2012年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年8月13日

最終確認日

2012年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Rabia

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