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无创修复治疗对孕妇唾液中变形链球菌计数的影响 (ART)

2012年8月13日 更新者:Dr.Rabia Asad、Sheikh Zayed Federal Postgraduate Medical Institute

无创修复治疗对孕妇唾液中变形链球菌计数的影响,一项随机对照试验

在未经治疗的龋齿水平较高的女性中,已发现变形链球菌数量较高。 在巴基斯坦,95% 的龋齿都得不到治疗,这是一个令人担忧的情况。 大多数母亲的龋齿水平很高,并且会增加将龋齿垂直传播给孩子的风险。 因此,本研究的目的是确定创伤修复治疗 (ART) 在减少孕妇变形链球菌数量和间接减少变形链球菌向其子女的垂直传播方面的作用,以便 ART 作为一种预防方案可能在无法获得口腔保健服务的城郊地区提供和推广。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

龋齿是一种多因素细菌性疾病,在许多国家是一个重要的公共卫生问题。微生物学和分子研究表明,孕妇患龋齿的机会增加。原因是怀孕是一个涉及许多身体和生理变化的状况,可能会导致身体结构发生许多暂时的适应性变化。 这是由于雌激素、黄体酮、松弛素和促性腺激素等激素的释放所致。

使用表型和基因分型技术的研究强烈提出,母亲是携带变形链球菌菌株的儿童的主要感染源,唾液是变形链球菌转移的主要来源。传播的速度和程度取决于感染程度父母、看护人或玩伴、与婴儿接触的频率以及他/她的饮食和免疫状况。最近的研究表明,婴儿可以在乳牙萌出之前从母亲那里获得变形链球菌的定植。

Hames et al (2006) 发现,受感染的儿童与其父母的变形链球菌数量高呈正相关。发现唾液中变形链球菌含量高的父母是病毒传播的源头。 S. mutans in their children 得出的结论是,一些预防计划可能有助于防止母婴垂直传播。

研究还表明,对孕妇或有年幼孩子的母亲采取预防性护理措施可降低她们体内的变形链球菌水平,随后减少这些微生物的定植和龋齿的发展。最近的研究工作还报告说,预防方案适用于孕妇减少斑块数量和变形链球菌定植,因此具有积极作用。

很少有干预性研究通过 ART 确定口腔环境稳定 (OES) 程序对孕妇变形链球菌计数的影响。 Volpato 等人 (2011) 发现变形链球菌菌落形成单位数量减少,具有统计学显着差异 (p<0.0001),介于 OES 前后孕妇的唾液样本。他得出结论,OES 是一种有效的临床程序,可以减少高龋风险孕妇唾液中变形链球菌菌落形成单位的数量。 这种管理简单有效,相当于在公共服务中寻找牙科护理的孕妇的基本治疗需求。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

94

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦、54000
        • Shaikh Zayed Medical Complx

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 登记人群的知情同意。
  • 至少有 3 颗未经治疗的龋齿的孕妇。

排除标准:

  • 存在任何全身性疾病,如糖尿病、高血压、心脏病。
  • 涉及牙髓的深龋病变。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:无创修复治疗
ART 是一种非创伤性修复治疗,仅使用手动工具去除软龋牙釉质和牙本质,然后使用粘性修复材料修复形成的空腔和邻近的凹坑和裂隙。
ART 是一种简单的非侵入性技术,仅通过手动工具去除软龋牙釉质和牙本质,然后使用粘性修复材料修复蛀牙。
其他名称:
  • 艺术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
唾液链球菌计数
大体时间:6个月
Atraumatic Restorative Treatment 可减少孕妇口腔菌群中的变形链球菌数量,从而间接减少变形链球菌从母亲向婴儿的垂直传播。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Prof. Ayyaz A Khan, PhD、Shaikh zayed Medical Complex

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年5月1日

初级完成 (实际的)

2012年7月1日

研究完成 (实际的)

2012年7月1日

研究注册日期

首次提交

2012年7月31日

首先提交符合 QC 标准的

2012年8月1日

首次发布 (估计)

2012年8月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年8月13日

最后验证

2012年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • Rabia

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