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Efecto del Tratamiento Restaurador Atraumático en el Recuento de Streptococcus Mutans en la Saliva de Mujeres Embarazadas (ART)

13 de agosto de 2012 actualizado por: Dr.Rabia Asad, Sheikh Zayed Federal Postgraduate Medical Institute

Efecto del tratamiento restaurador atraumático sobre el recuento de Streptococcus mutans en la saliva de mujeres embarazadas, un ensayo de control aleatorizado

Se ha encontrado que los recuentos de S. mutans son altos en mujeres con un alto nivel de caries no tratada. En Pakistán, el 95% de todas las lesiones cariosas no se tratan, lo que es una situación alarmante. La mayoría de las madres tienen un alto nivel de caries y presentan un mayor riesgo de transmitirla verticalmente a sus hijos. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es determinar el efecto de un Tratamiento Restaurador Traumático (ART) en la reducción del recuento de S. mutans en mujeres embarazadas e indirectamente reducir la transmisión vertical de S. mutans a sus hijos para que el ART como un programa preventivo pueda brindarse y promoverse en las zonas periurbanas donde existe falta de accesibilidad a la atención de la salud bucodental.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La caries dental es una enfermedad bacteriana multifactorial que es un importante problema de salud pública en muchos países. Los estudios microbiológicos y moleculares muestran que existen mayores posibilidades de desarrollo de caries en mujeres embarazadas. La razón es que el embarazo es una condición que involucra muchos cambios físicos y fisiológicos que puede conducir a muchos cambios adaptativos temporales en la estructura del cuerpo. Esto ocurre debido a la liberación de varias hormonas como estrógeno, progesterona, relaxina y gonadotropina.

Los estudios que utilizan técnicas de fenotipado y genotipado han propuesto firmemente que la madre es la principal fuente de infección para los niños portadores de cepas de S. mutans y la saliva es la principal fuente de transferencia de S. mutans. La tasa y el grado de transmisión dependen del grado de infección del padre, cuidador o compañero de juegos, la frecuencia de contacto con el bebé y su dieta y estado inmunológico. Estudios recientes muestran que los bebés pueden ser colonizados por S. mutans de sus madres antes de la erupción de sus dientes primarios.

Hames et al (2006) encontraron que existe una correlación positiva entre los niños infectados y sus padres con un alto recuento de S. mutans. Se encontró que los padres que tenían altos niveles de S. mutans en la saliva eran la fuente de transmisión de S. mutans. S. mutans en sus hijos concluyendo que varios programas preventivos podrían ser beneficiosos para evitar la transmisión vertical de madres a hijos.

Los estudios también han demostrado que las medidas de atención preventiva en mujeres embarazadas o madres con niños más pequeños conducen a la reducción de los niveles de S. mutans en ellas con la consiguiente disminución de la colonización de estos microorganismos y el desarrollo de caries. Trabajos de investigación recientes también han informado que el programa preventivo aplicado a la las mujeres embarazadas reducen tanto la cantidad de placa como la colonización por S. mutans y, por lo tanto, tiene un efecto positivo.

Hay pocos estudios de intervención para determinar el efecto del procedimiento de estabilización del entorno oral (OES) en el recuento de S. mutans en mujeres embarazadas a través de TRA. Volpato et al (2011) encontraron que hay una disminución en el conteo de unidades formadoras de colonias de S. mutans, con una diferencia estadísticamente significativa (p<0.0001), entre muestras de saliva de mujeres embarazadas antes y después de OES. Y concluyó que OES es un procedimiento clínico efectivo para disminuir el número de unidades formadoras de colonias de Streptococcus mutans en la saliva de mujeres embarazadas con alto riesgo de caries. Esta gestión es sencilla y eficaz, equivalente a las necesidades básicas de tratamiento de las mujeres embarazadas que buscan atención odontológica en el servicio público.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

94

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
        • Shaikh Zayed Medical Complx

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado de la población inscrita.
  • Mujeres embarazadas que tienen al menos 3 dientes cariados sin tratar.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de cualquier enfermedad sistémica como diabetes, hipertensión, enfermedad cardiaca.
  • Lesiones cariosas profundas que involucran la pulpa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento Restaurador Atraumático
ART es un tratamiento restaurador atraumático que implica la eliminación del esmalte cariado blando y la dentina solo con instrumentos manuales y luego restaurar la cavidad resultante y las fosas y fisuras adyacentes con un material restaurador adhesivo.
ART es una técnica sencilla no invasiva que implica la eliminación del esmalte cariado blando y la dentina solo con instrumentos manuales y luego restaurar la cavidad con material de restauración adhesivo.
Otros nombres:
  • ARTE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuento de bacterias salivales
Periodo de tiempo: 6 meses
El tratamiento restaurador atraumático reduce el recuento de Streptococcus mutans en la flora bucal de las mujeres embarazadas, lo que indirectamente reduce la transmisión vertical de Streptococcus mutans de madres a hijos.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Prof. Ayyaz A Khan, PhD, Shaikh zayed Medical Complex

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de agosto de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2012

Última verificación

1 de agosto de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Rabia

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