- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01655732
Efecto del Tratamiento Restaurador Atraumático en el Recuento de Streptococcus Mutans en la Saliva de Mujeres Embarazadas (ART)
Efecto del tratamiento restaurador atraumático sobre el recuento de Streptococcus mutans en la saliva de mujeres embarazadas, un ensayo de control aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La caries dental es una enfermedad bacteriana multifactorial que es un importante problema de salud pública en muchos países. Los estudios microbiológicos y moleculares muestran que existen mayores posibilidades de desarrollo de caries en mujeres embarazadas. La razón es que el embarazo es una condición que involucra muchos cambios físicos y fisiológicos que puede conducir a muchos cambios adaptativos temporales en la estructura del cuerpo. Esto ocurre debido a la liberación de varias hormonas como estrógeno, progesterona, relaxina y gonadotropina.
Los estudios que utilizan técnicas de fenotipado y genotipado han propuesto firmemente que la madre es la principal fuente de infección para los niños portadores de cepas de S. mutans y la saliva es la principal fuente de transferencia de S. mutans. La tasa y el grado de transmisión dependen del grado de infección del padre, cuidador o compañero de juegos, la frecuencia de contacto con el bebé y su dieta y estado inmunológico. Estudios recientes muestran que los bebés pueden ser colonizados por S. mutans de sus madres antes de la erupción de sus dientes primarios.
Hames et al (2006) encontraron que existe una correlación positiva entre los niños infectados y sus padres con un alto recuento de S. mutans. Se encontró que los padres que tenían altos niveles de S. mutans en la saliva eran la fuente de transmisión de S. mutans. S. mutans en sus hijos concluyendo que varios programas preventivos podrían ser beneficiosos para evitar la transmisión vertical de madres a hijos.
Los estudios también han demostrado que las medidas de atención preventiva en mujeres embarazadas o madres con niños más pequeños conducen a la reducción de los niveles de S. mutans en ellas con la consiguiente disminución de la colonización de estos microorganismos y el desarrollo de caries. Trabajos de investigación recientes también han informado que el programa preventivo aplicado a la las mujeres embarazadas reducen tanto la cantidad de placa como la colonización por S. mutans y, por lo tanto, tiene un efecto positivo.
Hay pocos estudios de intervención para determinar el efecto del procedimiento de estabilización del entorno oral (OES) en el recuento de S. mutans en mujeres embarazadas a través de TRA. Volpato et al (2011) encontraron que hay una disminución en el conteo de unidades formadoras de colonias de S. mutans, con una diferencia estadísticamente significativa (p<0.0001), entre muestras de saliva de mujeres embarazadas antes y después de OES. Y concluyó que OES es un procedimiento clínico efectivo para disminuir el número de unidades formadoras de colonias de Streptococcus mutans en la saliva de mujeres embarazadas con alto riesgo de caries. Esta gestión es sencilla y eficaz, equivalente a las necesidades básicas de tratamiento de las mujeres embarazadas que buscan atención odontológica en el servicio público.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Shaikh Zayed Medical Complx
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado de la población inscrita.
- Mujeres embarazadas que tienen al menos 3 dientes cariados sin tratar.
Criterio de exclusión:
- Presencia de cualquier enfermedad sistémica como diabetes, hipertensión, enfermedad cardiaca.
- Lesiones cariosas profundas que involucran la pulpa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento Restaurador Atraumático
ART es un tratamiento restaurador atraumático que implica la eliminación del esmalte cariado blando y la dentina solo con instrumentos manuales y luego restaurar la cavidad resultante y las fosas y fisuras adyacentes con un material restaurador adhesivo.
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ART es una técnica sencilla no invasiva que implica la eliminación del esmalte cariado blando y la dentina solo con instrumentos manuales y luego restaurar la cavidad con material de restauración adhesivo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recuento de bacterias salivales
Periodo de tiempo: 6 meses
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El tratamiento restaurador atraumático reduce el recuento de Streptococcus mutans en la flora bucal de las mujeres embarazadas, lo que indirectamente reduce la transmisión vertical de Streptococcus mutans de madres a hijos.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Prof. Ayyaz A Khan, PhD, Shaikh zayed Medical Complex
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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- Rabia
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