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Effetto del trattamento restaurativo atraumatico sulla conta di Streptococcus mutans nella saliva delle donne in gravidanza (ART)

13 agosto 2012 aggiornato da: Dr.Rabia Asad, Sheikh Zayed Federal Postgraduate Medical Institute

Effetto del trattamento restaurativo atraumatico sulla conta di Streptococcus mutans nella saliva delle donne in gravidanza, uno studio di controllo randomizzato

I conteggi di S. mutans sono risultati elevati nelle donne con un alto livello di carie non trattata. In Pakistan il 95% di tutte le lesioni cariose non viene curato, il che è una situazione allarmante. La maggior parte delle madri ha un alto livello di carie e presenta un rischio maggiore di trasmetterla verticalmente ai propri figli. Pertanto, lo scopo di questo studio è determinare l'effetto di A Traumatic Restorative Treatment (ART) nel ridurre il numero di S. mutans nelle donne in gravidanza e ridurre indirettamente la trasmissione verticale di S. mutans ai loro figli in modo che l'ART come programma preventivo possa essere fornito e promosso nelle aree periurbane in cui vi è una mancanza di accessibilità all'assistenza sanitaria orale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La carie dentale è una malattia batterica multifattoriale che rappresenta un problema di salute pubblica significativo in molti paesi. Studi microbiologici e molecolari dimostrano che vi sono maggiori possibilità di sviluppo di carie nelle donne in gravidanza. Il motivo è che la gravidanza è una condizione che comporta molti cambiamenti fisici e fisiologici che può portare a molti cambiamenti adattivi temporanei nella struttura corporea. Ciò si verifica a causa del rilascio di numerosi ormoni come estrogeni, progesterone, relaxina e gonadotropina.

Gli studi che utilizzano tecniche di fenotipizzazione e genotipizzazione hanno fortemente proposto che la madre sia la fonte primaria di infezione per i bambini portatori di ceppi di S. mutans e che la saliva sia la principale fonte di trasferimento di S. mutans. La velocità e il grado di trasmissione dipendono dal grado di infezione del genitore, tutore o compagno di giochi, la frequenza del contatto con il bambino e la sua dieta e il suo stato immunitario. Studi recenti dimostrano che i bambini possono essere colonizzati da S. mutans dalle loro madri prima dell'eruzione dei loro denti decidui.

Hames et al (2006) ha scoperto che esiste una correlazione positiva tra i bambini infetti e i loro genitori con un alto numero di S. mutans. È stato scoperto che i genitori che avevano alti livelli di S. mutans nella loro saliva erano la fonte della trasmissione di S. mutans nei loro figli, concludendo che diversi programmi preventivi potrebbero essere utili per prevenire la trasmissione verticale dalla madre ai bambini.

Gli studi hanno anche dimostrato che le misure di cura preventiva nelle donne in gravidanza o nelle madri con bambini piccoli portano alla riduzione dei livelli di S. mutans in esse con conseguente diminuzione della colonizzazione di questi microrganismi e dello sviluppo della carie. Recenti lavori di ricerca hanno anche riportato che il programma preventivo applicato al le donne in gravidanza riducono sia la quantità di placca che la colonizzazione da S. mutans e quindi ha un effetto positivo.

Esistono pochi studi interventistici per determinare l'effetto della procedura di stabilizzazione dell'ambiente orale (OES) sulla conta di S. mutans nelle donne in gravidanza attraverso l'ART. Volpato et al (2011) hanno riscontrato una diminuzione del numero di unità formanti colonie di S. mutans, con una differenza statisticamente significativa (p<0,0001), tra campioni di saliva delle donne incinte prima e dopo l'OES. E ha concluso che l'OES è una procedura clinica efficace nel diminuire il numero di unità formanti colonie di Streptococcus mutans nella saliva delle donne incinte ad alto rischio di carie. Questa gestione è semplice ed efficace, equivalente alle esigenze terapeutiche di base delle donne incinte che cercano cure odontoiatriche nel servizio pubblico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

94

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Shaikh Zayed Medical Complx

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato dalla popolazione arruolata.
  • Donne in gravidanza con almeno 3 denti cariati non trattati.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di eventuali malattie sistemiche come diabete, ipertensione, malattie cardiache.
  • Lesioni cariose profonde che coinvolgono la polpa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento restaurativo atraumatico
ART è un trattamento di restauro atraumatico che prevede la rimozione dello smalto cariato e della dentina solo con strumenti manuali e quindi il ripristino della cavità risultante e dei solchi e delle fessure adiacenti con un materiale da restauro adesivo.
L'ART è una tecnica semplice e non invasiva che prevede la rimozione dello smalto cariato morbido e della dentina solo con uno strumento manuale e quindi il ripristino della cavità con materiale da restauro adesivo.
Altri nomi:
  • ARTE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conta mutanti salivari
Lasso di tempo: 6 mesi
Il trattamento restaurativo atraumatico riduce la conta di Streptococcus mutans nella flora orale delle donne in gravidanza che indirettamente riduce la trasmissione verticale di Streptococcus mutans dalle madri ai bambini.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Prof. Ayyaz A Khan, PhD, Shaikh zayed Medical Complex

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

2 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Rabia

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trattamento restaurativo atraumatico

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