- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01655732
Effetto del trattamento restaurativo atraumatico sulla conta di Streptococcus mutans nella saliva delle donne in gravidanza (ART)
Effetto del trattamento restaurativo atraumatico sulla conta di Streptococcus mutans nella saliva delle donne in gravidanza, uno studio di controllo randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La carie dentale è una malattia batterica multifattoriale che rappresenta un problema di salute pubblica significativo in molti paesi. Studi microbiologici e molecolari dimostrano che vi sono maggiori possibilità di sviluppo di carie nelle donne in gravidanza. Il motivo è che la gravidanza è una condizione che comporta molti cambiamenti fisici e fisiologici che può portare a molti cambiamenti adattivi temporanei nella struttura corporea. Ciò si verifica a causa del rilascio di numerosi ormoni come estrogeni, progesterone, relaxina e gonadotropina.
Gli studi che utilizzano tecniche di fenotipizzazione e genotipizzazione hanno fortemente proposto che la madre sia la fonte primaria di infezione per i bambini portatori di ceppi di S. mutans e che la saliva sia la principale fonte di trasferimento di S. mutans. La velocità e il grado di trasmissione dipendono dal grado di infezione del genitore, tutore o compagno di giochi, la frequenza del contatto con il bambino e la sua dieta e il suo stato immunitario. Studi recenti dimostrano che i bambini possono essere colonizzati da S. mutans dalle loro madri prima dell'eruzione dei loro denti decidui.
Hames et al (2006) ha scoperto che esiste una correlazione positiva tra i bambini infetti e i loro genitori con un alto numero di S. mutans. È stato scoperto che i genitori che avevano alti livelli di S. mutans nella loro saliva erano la fonte della trasmissione di S. mutans nei loro figli, concludendo che diversi programmi preventivi potrebbero essere utili per prevenire la trasmissione verticale dalla madre ai bambini.
Gli studi hanno anche dimostrato che le misure di cura preventiva nelle donne in gravidanza o nelle madri con bambini piccoli portano alla riduzione dei livelli di S. mutans in esse con conseguente diminuzione della colonizzazione di questi microrganismi e dello sviluppo della carie. Recenti lavori di ricerca hanno anche riportato che il programma preventivo applicato al le donne in gravidanza riducono sia la quantità di placca che la colonizzazione da S. mutans e quindi ha un effetto positivo.
Esistono pochi studi interventistici per determinare l'effetto della procedura di stabilizzazione dell'ambiente orale (OES) sulla conta di S. mutans nelle donne in gravidanza attraverso l'ART. Volpato et al (2011) hanno riscontrato una diminuzione del numero di unità formanti colonie di S. mutans, con una differenza statisticamente significativa (p<0,0001), tra campioni di saliva delle donne incinte prima e dopo l'OES. E ha concluso che l'OES è una procedura clinica efficace nel diminuire il numero di unità formanti colonie di Streptococcus mutans nella saliva delle donne incinte ad alto rischio di carie. Questa gestione è semplice ed efficace, equivalente alle esigenze terapeutiche di base delle donne incinte che cercano cure odontoiatriche nel servizio pubblico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Shaikh Zayed Medical Complx
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato dalla popolazione arruolata.
- Donne in gravidanza con almeno 3 denti cariati non trattati.
Criteri di esclusione:
- Presenza di eventuali malattie sistemiche come diabete, ipertensione, malattie cardiache.
- Lesioni cariose profonde che coinvolgono la polpa.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Trattamento restaurativo atraumatico
ART è un trattamento di restauro atraumatico che prevede la rimozione dello smalto cariato e della dentina solo con strumenti manuali e quindi il ripristino della cavità risultante e dei solchi e delle fessure adiacenti con un materiale da restauro adesivo.
|
L'ART è una tecnica semplice e non invasiva che prevede la rimozione dello smalto cariato morbido e della dentina solo con uno strumento manuale e quindi il ripristino della cavità con materiale da restauro adesivo.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Conta mutanti salivari
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Il trattamento restaurativo atraumatico riduce la conta di Streptococcus mutans nella flora orale delle donne in gravidanza che indirettamente riduce la trasmissione verticale di Streptococcus mutans dalle madri ai bambini.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Prof. Ayyaz A Khan, PhD, Shaikh zayed Medical Complex
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Rabia
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Trattamento restaurativo atraumatico
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Sinai Urban...Non ancora reclutamento
-
Reistone Biopharma Company LimitedCompletato
-
Hill-RomCompletato
-
Ohio State UniversityCompletatoGenitorialità | Disturbi mentali nell'adolescenza | Adolescente - Problema emotivoStati Uniti
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)Iscrizione su invitoFumare | Smettere di fumare | Disturbo da uso di tabacco | HIV | AIDS | FarmaciaStati Uniti
-
National Institute on Aging (NIA)SconosciutoDemenza | Problemi di comportamentoStati Uniti
-
University of MichiganWallace H Coulter Center for Translational ResearchCompletato
-
University of WashingtonCompletatoSchizofrenia | Disordine bipolare | Grave malattia mentale
-
Michigan State UniversityNon ancora reclutamento
-
University of ThessalyNon ancora reclutamento